Los GLP-1 contra el prospecto
Las dosis estaban bien. La advertencia de recuadro negro faltaba
Material experimental. Lea antes de usar cualquier cosa de aquí.
Nada en esta página es recomendación médica, prescripción ni plan de tratamiento. Es una traducción organizada de protocolos que circulan en comunidades de investigación y, cuando existe, de lo que ensayos publicados probaron. Las dos cosas están marcadas de forma diferente — y no son equivalentes.
La mayor parte de los compuestos de aquí no tiene aprobación de la FDA para uso humano. Varios se venden con etiqueta de "uso exclusivo en investigación", lo que significa que no pasaron por control de pureza, esterilidad ni dosificación para consumo por personas. Dosis descrita por la comunidad no es dosis validada: es lo que alguien relató haber hecho.
Hable con un profesional de salud habilitado antes de considerar cualquiera de estos compuestos. Si ya usa alguno y siente algo fuera de lo previsto, busque atención — no espere al próximo examen de rutina.
Resumen
Primera auditoría de este sitio contra un patrón oficial. Comparé las cinco escaleras de titulación de semaglutida y tirzepatida, escalón por escalón, con los prospectos aprobados por la FDA, leídos el 4 de septiembre de 2026. Ningún valor de dosis está equivocado — y el sitio hasta acierta un detalle difícil, que 7,5 y 12,5 mg de tirzepatida son escalones de paso y no de mantenimiento. Pero faltaban seis instrucciones del prospecto, y faltaba lo más importante: en las nueve páginas de GLP-1 no había una sola mención a tiroides, carcinoma medular o NEM 2. En una segunda ronda leí los cuatro prospectos, y divergen de la FDA en seis puntos — incluida una dosis de 7,2 mg de Wegovy que no existe en Estados Unidos.
Por qué existe esta página
Las otras páginas de fuente primaria de este sitio responden cuánta evidencia existe. Esta responde otra cosa, y más directa: ¿las tablas de dosis que este sitio publica están bien?
Hasta aquí, la garantía que yo daba era que los números fueron transportados de la fuente sin ser reinterpretados. Eso garantiza que copié bien. No garantiza que la fuente estuviera bien, y esa distinción nunca había sido puesta a prueba en página alguna.
Los GLP-1 son el único grupo del sitio donde se puede probar, porque son los únicos con prospecto aprobado por agencia. Tomé los prospectos oficiales de la base de la FDA y de DailyMed el 4 de septiembre de 2026 y comparé escalón por escalón. El resultado tiene dos mitades muy distintas.
Primera mitad: los números coinciden
Esta es la parte buena, y es la mayor. Ninguna escalera de titulación del sitio está equivocada en valor de dosis. Revisé las cinco, escalón por escalón.
| Producto | Lo que el sitio publica | Lo que dice el prospecto | Veredicto |
|---|---|---|---|
| Wegovy inyectable | 0,25 → 0,5 → 1 → 1,7 → 2,4 mg/semana, escalones de 4 semanas, mantenimiento en la semana 17 | Tabla 1: semanas 1–4 / 5–8 / 9–12 / 13–16 / 17 en adelante, exactamente esos valores | Idéntico |
| Wegovy comprimido | 1,5 → 4 → 9 → 25 mg/día | Tabla 2: días 1–30 / 31–60 / 61–90 / 91 en adelante, esos mismos valores | Valores correctos, plazo comprimido en 6 días |
| Rybelsus | 3 → 7 → 14 mg/día | Días 1–30 / 31–60 / 61 en adelante, con 14 mg solo si se necesita más control glucémico | Valores correctos, plazo comprimido en 6 días |
| Ozempic comprimido | 1,5 → 4 → 9 mg/día | Días 1–30 / 31–60 / 61 en adelante, con 9 mg solo si se necesita | Valores correctos, plazo comprimido en 6 días |
| Tirzepatida (Mounjaro y Zepbound) | 2,5 → 5 → 7,5 → 10 → 12,5 → 15 mg/semana, escalones de 4 semanas | Inicio 2,5 mg por 4 semanas, después incrementos de 2,5 mg cada como mínimo 4 semanas, máximo 15 mg | Idéntico |
Y el sitio acertó algo difícil
La tabla de la tirzepatida marca 7,5 mg y 12,5 mg como fase de transición, y 5 mg y 10 mg como dosis de mantenimiento. Eso está bien y casi nadie acierta: el prospecto de Zepbound dice que el mantenimiento recomendado es 5, 10 o 15 mg — 7,5 y 12,5 existen solo para subir la escalera, no para quedarse. Y dice también que 2,5 mg no está aprobada como mantenimiento, lo que el sitio ya escribía.
La regla de sostener el escalón también está correcta en los dos lados: el sitio manda añadir 4 semanas en cualquier escalón intolerable, y el prospecto dice literalmente que se considere posponer el escalonamiento 4 semanas cuando el paciente no lo tolera.
Segunda mitad: seis cosas que faltan
Ninguna de ellas es un número equivocado. Todas son instrucción del prospecto que el sitio no trae — y tres cambian decisiones.
| Falta | Lo que dice el prospecto | Por qué importa |
|---|---|---|
| 1,7 mg es dosis de mantenimiento, no solo escalón | El mantenimiento de Wegovy inyectable es 1,7 mg o 2,4 mg, con 2,4 recomendada. Vale para reducción de peso y para riesgo cardiovascular | El sitio trataba 1,7 como un escalón de camino a 2,4. Quien no tolera 2,4 tiene una opción aprobada de quedarse en 1,7 — y no lo sabía leyendo esta página |
| La instrucción de cambio de vía | Quien no tolera los 25 mg del comprimido debe considerar cambiar a Wegovy inyectable 1,7 mg por semana | Es la única salida que el prospecto ofrece a quien no soporta el oral. No estaba en ningún lugar del sitio |
| Apnea del sueño solo con 10 o 15 mg | En la apnea obstructiva del sueño, Zepbound tiene mantenimiento de 10 o 15 mg — 5 mg no sirve para esa indicación | El sitio citaba la indicación de apnea sin la restricción de dosis. Quien se detuviera en 5 mg estaría tratando obesidad, no apnea |
| Ozempic también es comprimido | Desde el prospecto de enero de 2026, Ozempic es inyectable y comprimido, con escalera propia (1,5 → 4 → 9 mg). El prospecto avisa que Rybelsus y Ozempic comprimidos no son intercambiables miligramo a miligramo | Son dos comprimidos de semaglutida, del mismo fabricante, con escaleras distintas. Cambiar uno por otro por el miligramo es un error que el prospecto anticipa |
| Máximo pediátrico de la tirzepatida | En niños de 10 años o más, el máximo de Mounjaro es 10 mg por semana, no 15 | La tabla del sitio termina en 15 mg sin salvedad de edad |
| Los escalones orales son de 30 días | Días 1–30, 31–60, 61–90, 91 en adelante — no semanas 1–4, 5–8, 9–12, 13 en adelante | La diferencia es de 6 días en la llegada a los 25 mg. Pequeña, pero la escalera existe justamente para reducir el efecto gastrointestinal: acortarla va en la dirección contraria |
La falla mayor, y no es de dosis
Busqué en las nueve páginas de GLP-1 de este sitio — semaglutida, tirzepatida, retatrutida, cagrilintida, survodutida, CagriSema y las tres combinaciones — tiroides, medular, NEM 2, pancreatitis, vesícula, retinopatía, gastroparesia, anestesia y embarazo.
Cero ocurrencias. Ninguna de ellas, en ninguna de las nueve páginas.
Semaglutida y tirzepatida cargan con advertencia de recuadro negro — la advertencia más fuerte que la FDA aplica a un medicamento. La advertencia es de tumor de células C de la tiroides, dependiente de la dosis y del tiempo en roedor, con relevancia humana no determinada. Y cargan con una contraindicación absoluta: historia personal o familiar de carcinoma medular de tiroides, o neoplasia endocrina múltiple tipo 2.
Contraindicación absoluta no es advertencia. No es "tenga cuidado" ni "hable con su médico". Es no use. Y este sitio publicaba la escalera de titulación completa y la tabla de reconstitución vial por vial, sin una línea sobre ella.
No es error de traducción, ni de la fuente secundaria: es lo que ninguna de las dos trajo, y yo no lo revisé antes de publicar. Es la falla más grave que este sitio ha tenido, y estaba en el aire.
Lo que dice la advertencia de recuadro negro, en español
Traducción directa del texto de los prospectos de Wegovy, Mounjaro, Zepbound y Rybelsus/Ozempic comprimidos, que traen la misma advertencia con la molécula cambiada:
| Ítem | Lo que establece el prospecto |
|---|---|
| Advertencia de recuadro negro | En roedores, la sustancia causa tumores de células C de la tiroides de forma dependiente de la dosis y de la duración del tratamiento, en exposiciones clínicamente relevantes. No se sabe si los causa en humanos, incluido el carcinoma medular de tiroides — la relevancia humana de los tumores de roedor no ha sido determinada |
| Contraindicación absoluta | Historia personal o familiar de carcinoma medular de tiroides, o neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2) |
| Segunda contraindicación | Reacción de hipersensibilidad grave previa a la sustancia o a cualquier excipiente. Ya se han notificado anafilaxia y angioedema con semaglutida y con tirzepatida |
| Quien prescribe debe orientar | El prospecto manda al profesional aconsejar al paciente sobre el riesgo potencial de carcinoma medular de tiroides y sobre los síntomas de tumor de tiroides |
Los tres que no tienen prospecto alguno
Retatrutida, cagrilintida y survodutida: busqué en la base de etiquetas de la FDA y ninguno de los tres tiene registro. La afirmación que el sitio ya hacía — investigacional, en fase 3 — está confirmada.
Lo que eso significa en la práctica es lo contrario de lo que parece. No es que sean más seguros por no tener advertencia de recuadro negro. Es que no existe autoridad alguna para decir cuál es la dosis correcta: no hay escalera aprobada, no hay máximo definido, no hay lista de contraindicación. Las tablas de esos tres en el sitio vienen enteramente de la fuente secundaria y no tienen con qué ser comparadas.
| Compuesto | Etiqueta en la FDA | Lo que confirmé en ClinicalTrials.gov |
|---|---|---|
| Retatrutida | Ninguno | Fase 3 en curso. TRIUMPH-4 es el NCT05931367, concluido, 445 participantes. Hay también un ensayo de desenlace cardiovascular y renal con 10.000 participantes (NCT06383390) y una comparación directa con tirzepatida (NCT06662383, 800) |
| Cagrilintida (y CagriSema) | Ninguno | Fase 3 en curso. REDEFINE 3 es el NCT05669755, con 7.101 participantes, y hay un ensayo concluido en diabetes tipo 2 con 1.200 |
| Survodutida | Ninguno | Programa clínico activo, con varios estudios de fase 1 concluidos, incluso de formulación y de gasto energético |
La mitad brasileña: cuatro prospectos
La primera versión de esta página usaba el prospecto de la FDA y declaraba eso como límite. Fui a buscar el brasileño. En la base de prospectos existen cuatro productos de esta clase registrados: Ozempic, Rybelsus, Wegovy y MOUNJARO. Zepbound no existe en Brasil — aquí la tirzepatida tiene una sola marca, cubriendo las tres indicaciones.
Descargué los cuatro prospectos profesionales y los leí. Y el prospecto brasileño no es el estadounidense traducido. Diverge en seis puntos, y el primero es lo bastante grande como para que yo tenga que corregir el aviso que este sitio publicó hoy por la mañana.
La divergencia que más importa
En Brasil, la semaglutida no está contraindicada en carcinoma medular de tiroides. La tirzepatida sí. Misma clase, mismo riesgo en roedores, dos tratamientos regulatorios opuestos.
La sección 4 de los prospectos de Ozempic, Rybelsus y Wegovy dice, las tres con la misma frase: hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Solo eso. El carcinoma medular aparece bastante más adelante, en la sección 5, y con otro peso: la relevancia humana es considerada baja, pero no puede excluirse completamente, y por eso el medicamento debe usarse con cautela en quien tiene antecedentes personales o familiares.
El prospecto de MOUNJARO hace lo contrario, en la sección 4 y con todas las letras: MOUNJARO está contraindicado en pacientes con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (CMT) o en pacientes con neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2).
Eso cambia lo que este sitio debe decir. El aviso que publiqué esta mañana afirmaba contraindicación absoluta para las dos moléculas, siguiendo a la FDA. Está corregido: ahora el aviso separa las dos, porque en Brasil son cosas distintas.
| Molécula | FDA | Registrado | Consecuencia práctica |
|---|---|---|---|
| Semaglutida Ozempic, Wegovy, Rybelsus | Advertencia de recuadro negro y contraindicación absoluta | No es contraindicación. La sección 4 trae solo hipersensibilidad. En la sección 5: usar con cautela, relevancia humana considerada baja | En Brasil, quien tiene historia familiar de CMT no tiene prohibido usarlo — está bajo cautela, y la decisión es del prescriptor |
| Tirzepatida MOUNJARO | Advertencia de recuadro negro y contraindicación absoluta | Contraindicación absoluta, en la sección 4, con el mismo alcance que la FDA | En Brasil, es prohibición — y es la única de las dos moléculas que carga con eso |
Cinco divergencias de dosis
Ninguna de ellas está en el sitio, y dos apuntan a dosis que no existen en el prospecto estadounidense o no existen en el brasileño.
| Punto | FDA | Registrado | Lo que el sitio publica |
|---|---|---|---|
| Dosis máxima de Wegovy | 2,4 mg/semana | 7,2 mg/semana — individualizada, solo en adultos con IMC ≥ 30 al inicio, tras un mínimo de 4 semanas en 2,4 mg y cuando la respuesta a 2,4 sea insuficiente. Aplicada como tres inyecciones de 2,4 mg, a por lo menos 5 cm una de otra. Sin mejora adicional, vuelve a 2,4 | 2,4 mg como tope. La dosis brasileña es el triple de eso, y no estaba aquí |
| Mantenimiento de Wegovy | 1,7 mg o 2,4 mg, con 2,4 recomendada | 2,4 mg. El 1,7 es escalón, no destino | Trataba 1,7 como escalón — lo que está bien en Brasil y mal en EE. UU. Los dos prospectos discrepan entre sí |
| Dosis máxima de Ozempic | 2 mg/semana | 1,0 mg/semana. El prospecto dice textualmente que no se recomiendan dosis semanales mayores de 1,0 mg | Nada. El techo brasileño es la mitad del estadounidense |
| Semaglutida oral | Tres productos: Rybelsus 14 mg, Ozempic comprimido 9 mg y Wegovy comprimido 25 mg | Uno solo: Rybelsus, máximo 14 mg. No existe Ozempic en comprimido ni Wegovy en comprimido registrado en Brasil | Dos tablas orales que no tienen equivalente brasileño — la de 1,5→4→9 y la de 25 mg |
| Marcas de tirzepatida | Mounjaro para diabetes, Zepbound para peso y apnea | Solo MOUNJARO, cubriendo diabetes, control de peso y apnea obstructiva del sueño | Una tabla comparando Mounjaro y Zepbound como si los dos existieran aquí |
Lo que solo dice el prospecto brasileño
- No duplique el comprimido de 7 mg de Rybelsus para hacer 14. El prospecto es explícito: cada dosis tiene la misma cantidad de SNAC, el transportador, e ingerir el doble de ese componente no fue estudiado. Es la instrucción más directamente útil de los cuatro prospectos para quien se dosifica solo, y no aparece en el prospecto americano.
- La dosis de 7,2 mg de Wegovy tiene regla de retroceso. Si no hay mejora adicional de peso, el prospecto manda volver a 2,4 mg — textualmente, a fin de evitar exposición innecesaria a los riesgos asociados a la dosis más elevada. Vino de los estudios STEP UP y STEP UP T2D, con 1.919 pacientes en total.
- MOUNJARO tiene criterio de suspensión. En control de peso, si el paciente no pierde al menos el 5% del peso inicial en 6 meses en la dosis tolerada más alta, el prospecto manda decidir si continuar o no. Ninguna página de este sitio tenía criterio de suspensión para nada.
- El MOUNJARO pediátrico brasileño coincide con el americano: mayores de 10 años, mantenimiento de 5 o 10 mg, máximo de 10 mg. Y en la apnea del sueño, mantenimiento de 10 o 15 mg — la misma restricción del Zepbound en EE. UU., aquí dentro de MOUNJARO.
En qué concuerdan los dos prospectos
La escalera de la tirzepatida es idéntica en los dos países: 2,5 mg durante 4 semanas, después incrementos de 2,5 mg cada al menos 4 semanas, mantenimiento en 5, 10 o 15 mg, máximo de 15. La escalera de Rybelsus también: 3 mg durante un mes, 7 mg durante al menos un mes más, 14 mg solo si necesita control glucémico adicional. Y la de Wegovy hasta los 2,4 mg es la misma tabla, semana a semana.
Es decir: las escaleras que este sitio publica siguen siendo correctas en los dos países. Lo que divergía era todo lo que venía alrededor — el techo, la contraindicación, qué productos existen y qué hacer cuando no funciona.
Lo que cambia en el sitio a partir de aquí
- Las nueve páginas de GLP-1 pasan a traer un aviso en la parte superior, con la advertencia de recuadro negro y la contraindicación absoluta, y el enlace a esta página.
- Las escaleras de dosis siguen como están, porque están correctas. Lo que cambia es lo que va junto a ellas.
- Este método vale para poca cosa del resto del sitio. De los 67 compuestos, casi ninguno tiene prospecto: es lo que hace auditables a los GLP-1 y al resto, no. Donde no hay prospecto, no hay patrón de referencia — y esa es la situación normal de esta referencia, no la excepción.
- La lección no es sobre GLP-1. Es que "el número fue preservado de la fuente" y "el número está correcto" son afirmaciones distintas, y solo la primera valía para este sitio hasta hoy.
Lo que esta auditoría no hizo
- No verifiqué las tablas de reconstitución. Son aritmética de dilución, no posología de prospecto — ningún prospecto describe reconstituir un vial de péptido con agua bacteriostática, porque el producto aprobado ya viene listo en pluma precargada.
- Leí los cuatro prospectos brasileños, pero solo las secciones 4, 5 y 8 — contraindicaciones, advertencias y posología. No audité interacciones, poblaciones especiales ni reacciones adversas en ninguno de ellos.
- No audité las secciones de interacción medicamentosa ni de poblaciones especiales. Me quedé en la posología, la advertencia de recuadro negro y las contraindicaciones.
- No leí los ensayos citados en las tablas del sitio — STEP 1, SURMOUNT-1, OASIS 4, TRIUMPH-4. Confirmé que TRIUMPH-4 existe y el número de participantes; los porcentajes de pérdida de peso siguen viniendo de la fuente secundaria.
Referencias
- Prospecto de Wegovy (inyección y comprimido), Novo Nordisk, publicado el 30 de junio de 2026. Fuente de las Tablas 1 y 2 de titulación y de la advertencia de recuadro negro.
- Prospecto conjunto de Rybelsus y Ozempic comprimidos, vigencia del 30 de enero de 2026, con la advertencia de que los dos no son intercambiables miligramo a miligramo.
- Prospecto de Mounjaro (tirzepatida), vigencia del 29 de julio de 2026 — origen del máximo pediátrico de 10 mg.
- Prospecto de Zepbound (tirzepatida), vigencia del 28 de agosto de 2026 — origen de las dosis de mantenimiento de 5, 10 y 15 mg y de la restricción a 10 o 15 mg en la apnea del sueño.
- API pública de etiquetas de la FDA, usada para confirmar la ausencia de registro de retatrutida, cagrilintida y survodutida.
- Registros de ensayo verificados en ClinicalTrials.gov: NCT05931367 (TRIUMPH-4), NCT06383390, NCT06662383 y NCT05669755 (REDEFINE 3).