Die GLP-1 gegen die Fachinformation
Die Dosen stimmten. Die Black-Box-Warnung fehlte
Experimentelles Material. Lesen Sie, bevor Sie irgendetwas von hier verwenden.
Nichts auf dieser Seite ist eine medizinische Empfehlung, eine Verordnung oder ein Behandlungsplan. Es ist eine organisierte Übersetzung von Protokollen, die in Forschungs-Communities kursieren, und, wo vorhanden, dessen, was publizierte Studien getestet haben. Beides ist unterschiedlich gekennzeichnet — und nicht gleichwertig.
Die meisten Wirkstoffe hier haben keine Zulassung der FDA für die Anwendung am Menschen. Viele werden mit dem Etikett „nur für Forschungszwecke“ verkauft, was bedeutet, dass sie keine Kontrolle auf Reinheit, Sterilität oder Dosierung für den Konsum durch Menschen durchlaufen haben. Eine von der Community beschriebene Dosis ist keine validierte Dosis: Sie ist das, was jemand berichtet hat, getan zu haben.
Sprechen Sie mit einer approbierten Fachkraft des Gesundheitswesens, bevor Sie einen dieser Wirkstoffe in Betracht ziehen. Wenn Sie bereits einen verwenden und etwas Unerwartetes spüren, suchen Sie ärztliche Hilfe — warten Sie nicht auf die nächste Routineuntersuchung.
Zusammenfassung
Erste Prüfung dieser Website gegen einen offiziellen Maßstab. Ich habe die fünf Titrationsleitern von Semaglutid und Tirzepatid, Stufe für Stufe, mit den von der FDA zugelassenen Fachinformationen verglichen, gelesen am 4. September 2026. Kein Dosiswert ist falsch — und die Website trifft sogar ein schwieriges Detail, nämlich dass 7,5 und 12,5 mg Tirzepatid Durchgangsstufen sind und keine Erhaltung. Aber es fehlten sechs Anweisungen der Fachinformation, und es fehlte das Wichtigste: Auf den neun GLP-1-Seiten gab es keine einzige Erwähnung von Schilddrüse, medullärem Karzinom oder NEM 2. In einer zweiten Runde habe ich die vier Fachinformationen gelesen, und sie weichen in sechs Punkten von der FDA ab — darunter eine Dosis von 7,2 mg Wegovy, die es in den Vereinigten Staaten nicht gibt.
Warum diese Seite existiert
Die anderen Primärquellen-Seiten dieser Website beantworten, wie viel Evidenz es gibt. Diese beantwortet etwas anderes, und Direkteres: Stimmen die Dosistabellen, die diese Website veröffentlicht?
Bis hierher war die Garantie, die ich gab, dass die Zahlen ohne Neuinterpretation aus der Quelle übernommen wurden. Das garantiert, dass ich richtig kopiert habe. Es garantiert nicht, dass die Quelle richtig war, und diese Unterscheidung war auf keiner Seite je geprüft worden.
Die GLP-1 sind die einzige Gruppe der Website, bei der sich das testen lässt, weil sie die einzigen mit behördlich zugelassener Fachinformation sind. Ich habe die offiziellen Fachinformationen am 4. September 2026 aus der Datenbank der FDA und von DailyMed geholt und Stufe für Stufe verglichen. Das Ergebnis hat zwei sehr verschiedene Hälften.
Erste Hälfte: die Zahlen stimmen überein
Das ist der gute Teil, und er ist der größte. Keine Titrationsleiter der Website ist im Dosiswert falsch. Ich habe alle fünf geprüft, Stufe für Stufe.
| Produkt | Was die Website veröffentlicht | Was die Fachinformation sagt | Urteil |
|---|---|---|---|
| Wegovy Injektion | 0,25 → 0,5 → 1 → 1,7 → 2,4 mg/Woche, Stufen von 4 Wochen, Erhaltung in Woche 17 | Tabelle 1: Wochen 1–4 / 5–8 / 9–12 / 13–16 / ab 17, genau diese Werte | Identisch |
| Wegovy Tablette | 1,5 → 4 → 9 → 25 mg/Tag | Tabelle 2: Tage 1–30 / 31–60 / 61–90 / ab 91, dieselben Werte | Korrekte Werte, Zeitraum um 6 Tage verkürzt |
| Rybelsus | 3 → 7 → 14 mg/Tag | Tage 1–30 / 31–60 / ab 61, mit 14 mg nur bei Bedarf an mehr glykämischer Kontrolle | Korrekte Werte, Zeitraum um 6 Tage verkürzt |
| Ozempic Tablette | 1,5 → 4 → 9 mg/Tag | Tage 1–30 / 31–60 / ab 61, mit 9 mg nur bei Bedarf | Korrekte Werte, Zeitraum um 6 Tage verkürzt |
| Tirzepatid (Mounjaro und Zepbound) | 2,5 → 5 → 7,5 → 10 → 12,5 → 15 mg/Woche, Stufen von 4 Wochen | Beginn 2,5 mg für 4 Wochen, danach Erhöhungen um 2,5 mg alle mindestens 4 Wochen, maximal 15 mg | Identisch |
Und die Website hat etwas Schwieriges richtig gemacht
Die Tabelle zu Tirzepatid markiert 7,5 mg und 12,5 mg als Übergangsphase und 5 mg und 10 mg als Erhaltungsdosen. Das ist richtig, und fast niemand trifft es: Die Fachinformation von Zepbound sagt, die empfohlene Erhaltung sei 5, 10 oder 15 mg — 7,5 und 12,5 gibt es nur, um die Leiter hinaufzusteigen, nicht zum Verbleiben. Und sie sagt auch, dass 2,5 mg nicht als Erhaltung zugelassen ist, was die Website bereits schrieb.
Die Regel, die Stufe zu halten, stimmt ebenfalls auf beiden Seiten: Die Website verlangt, bei jeder unverträglichen Stufe 4 Wochen hinzuzufügen, und die Fachinformation sagt wörtlich, bei Unverträglichkeit des Patienten zu erwägen, die Steigerung um 4 Wochen zu verschieben.
Zweite Hälfte: sechs fehlende Dinge
Keine davon ist eine falsche Zahl. Alle sind Anweisungen der Fachinformation, die die Website nicht bringt — und drei ändern Entscheidungen.
| Fehlt | Was die Fachinformation sagt | Warum es wichtig ist |
|---|---|---|
| 1,7 mg ist Erhaltungsdosis, nicht nur Stufe | Die Erhaltung des injizierbaren Wegovy ist 1,7 mg oder 2,4 mg, mit 2,4 empfohlen. Gilt für Gewichtsreduktion und für kardiovaskuläres Risiko | Die Website behandelte 1,7 als Stufe auf dem Weg zu 2,4. Wer 2,4 nicht verträgt, hat eine zugelassene Option, bei 1,7 zu bleiben — und wusste das beim Lesen dieser Seite nicht |
| Die Anweisung zum Wechsel des Applikationswegs | Wer die 25 mg der Tablette nicht verträgt, sollte einen Wechsel auf Wegovy Injektion 1,7 mg pro Woche erwägen | Es ist der einzige Ausweg, den die Fachinformation dem bietet, der das Orale nicht verträgt. Er stand nirgends auf der Website |
| Schlafapnoe nur mit 10 oder 15 mg | Bei obstruktiver Schlafapnoe hat Zepbound eine Erhaltung von 10 oder 15 mg — 5 mg reichen für diese Indikation nicht | Die Website nannte die Apnoe-Indikation ohne die Dosisbeschränkung. Wer bei 5 mg stehen bliebe, würde Adipositas behandeln, nicht Apnoe |
| Ozempic gibt es auch als Tablette | Seit der Fachinformation vom Januar 2026 ist Ozempic Injektion und Tablette, mit eigener Leiter (1,5 → 4 → 9 mg). Die Fachinformation warnt, dass Rybelsus und Ozempic Tabletten nicht Milligramm für Milligramm austauschbar sind | Es sind zwei Semaglutid-Tabletten desselben Herstellers mit unterschiedlichen Leitern. Die eine nach Milligramm gegen die andere zu tauschen, ist ein Fehler, den die Fachinformation vorwegnimmt |
| Pädiatrisches Maximum von Tirzepatid | Bei Kindern ab 10 Jahren liegt das Maximum von Mounjaro bei 10 mg pro Woche, nicht 15 | Die Tabelle der Website endet bei 15 mg ohne Altersvorbehalt |
| Die oralen Stufen dauern 30 Tage | Tage 1–30, 31–60, 61–90, ab 91 — nicht Wochen 1–4, 5–8, 9–12, ab 13 | Der Unterschied beträgt 6 Tage beim Erreichen der 25 mg. Klein, aber die Stufenfolge existiert genau, um gastrointestinale Effekte zu reduzieren: Sie zu verkürzen, geht in die Gegenrichtung |
Der größere Fehler, und er betrifft nicht die Dosis
Ich habe die neun GLP-1-Seiten dieser Website — Semaglutid, Tirzepatid, Retatrutid, Cagrilintid, Survodutid, CagriSema und die drei Kombinationen — nach Schilddrüse, medullär, NEM 2, Pankreatitis, Gallenblase, Retinopathie, Gastroparese, Anästhesie und Schwangerschaft durchsucht.
Null Treffer. Keiner davon, auf keiner der neun Seiten.
Semaglutid und Tirzepatid tragen eine Black-Box-Warnung — den stärksten Warnhinweis, den die FDA auf ein Arzneimittel anwendet. Der Warnhinweis betrifft C-Zell-Tumoren der Schilddrüse, dosis- und zeitabhängig beim Nagetier, mit nicht bestimmter Relevanz für den Menschen. Und sie tragen eine absolute Kontraindikation: eigene oder familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom oder multipler endokriner Neoplasie Typ 2.
Eine absolute Kontraindikation ist kein Warnhinweis. Sie heißt nicht "Vorsicht" und nicht "sprechen Sie mit Ihrem Arzt". Sie heißt nicht anwenden. Und diese Website veröffentlichte die vollständige Titrationsleiter und die Rekonstitutionstabelle Vial für Vial, ohne eine Zeile darüber.
Es ist kein Übersetzungsfehler und keiner der Sekundärquelle: Es ist das, was keine der beiden gebracht hat, und ich habe es vor der Veröffentlichung nicht geprüft. Es ist der schwerste Fehler, den diese Website je hatte, und er war online.
Was die Black-Box-Warnung sagt, auf Deutsch
Direkte Übersetzung des Textes der Fachinformationen von Wegovy, Mounjaro, Zepbound und Rybelsus/Ozempic Tabletten, die denselben Warnhinweis mit ausgetauschtem Molekül tragen:
| Merkmal | Was die Fachinformation festlegt |
|---|---|
| Black-Box-Warnung | Bei Nagetieren verursacht die Substanz C-Zell-Tumoren der Schilddrüse, abhängig von Dosis und Behandlungsdauer, bei klinisch relevanten Expositionen. Ob sie das beim Menschen verursacht, ist nicht bekannt, einschließlich des medullären Schilddrüsenkarzinoms — die Relevanz der Nagetiertumoren für den Menschen wurde nicht bestimmt |
| Absolute Kontraindikation | Eigene oder familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom oder multipler endokriner Neoplasie Typ 2 (NEM 2) |
| Zweite Kontraindikation | Vorherige schwere Überempfindlichkeitsreaktion auf die Substanz oder einen der Hilfsstoffe. Anaphylaxie und Angioödem wurden bereits mit Semaglutid und mit Tirzepatid berichtet |
| Wer verschreibt, muss anleiten | Die Fachinformation verlangt vom Fachpersonal, den Patienten über das potenzielle Risiko eines medullären Schilddrüsenkarzinoms und über die Symptome eines Schilddrüsentumors aufzuklären |
Die drei, die gar keine Fachinformation haben
Retatrutid, Cagrilintid und Survodutid: Ich habe in der Label-Datenbank der FDA gesucht, und keiner der drei ist registriert. Die Aussage, die die Website bereits machte — in Erprobung, in Phase 3 — ist bestätigt.
Was das in der Praxis bedeutet, ist das Gegenteil dessen, was es scheint. Nicht, dass sie sicherer wären, weil sie keine Black-Box-Warnung haben. Sondern dass es keinerlei Autorität gibt, die sagt, welche Dosis die richtige ist: keine zugelassene Leiter, kein definiertes Maximum, keine Kontraindikationsliste. Die Tabellen dieser drei auf der Website stammen vollständig aus der Sekundärquelle und haben nichts, womit sie verglichen werden könnten.
| Wirkstoff | Label bei der FDA | Was ich auf ClinicalTrials.gov bestätigt habe |
|---|---|---|
| Retatrutid | Keine | Phase 3 läuft. TRIUMPH-4 ist NCT05931367, abgeschlossen, 445 Teilnehmer. Es gibt außerdem eine kardiovaskuläre und renale Endpunktstudie mit 10.000 Teilnehmern (NCT06383390) und einen direkten Vergleich mit Tirzepatid (NCT06662383, 800) |
| Cagrilintid (und CagriSema) | Keine | Phase 3 läuft. REDEFINE 3 ist NCT05669755, mit 7.101 Teilnehmern, und es gibt eine abgeschlossene Studie bei Typ-2-Diabetes mit 1.200 |
| Survodutid | Keine | Aktives klinisches Programm, mit mehreren abgeschlossenen Phase-1-Studien, darunter zu Formulierung und Energieverbrauch |
Die brasilianische Hälfte: vier Fachinformationen
Die erste Version dieser Seite nutzte die Fachinformation der FDA und erklärte das als Grenze. Ich habe die brasilianische gesucht. Im Fachinformationsverzeichnis sind vier Produkte dieser Klasse registriert: Ozempic, Rybelsus, Wegovy und MOUNJARO. Zepbound gibt es in Brasilien nicht — hier hat Tirzepatid nur eine Marke, die alle drei Indikationen abdeckt.
Ich habe die vier Fachinformationen für Fachkreise heruntergeladen und gelesen. Und die brasilianische Fachinformation ist nicht die übersetzte amerikanische. Sie weicht in sechs Punkten ab, und der erste ist groß genug, dass ich den Hinweis korrigieren muss, den diese Website heute Morgen veröffentlicht hat.
Die Abweichung, die am meisten zählt
In Brasilien ist Semaglutid bei medullärem Schilddrüsenkarzinom nicht kontraindiziert. Tirzepatid ist es. Gleiche Klasse, gleiches Nager-Risiko, zwei entgegengesetzte regulatorische Behandlungen.
Abschnitt 4 der Fachinformationen von Ozempic, Rybelsus und Wegovy sagt, alle drei mit demselben Satz: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nur das. Das medulläre Karzinom erscheint viel weiter hinten, in Abschnitt 5, und mit anderem Gewicht: Die humane Relevanz wird als gering eingestuft, kann aber nicht vollständig ausgeschlossen werden, und deshalb muss das Medikament mit Vorsicht angewendet werden bei Personen mit persönlicher oder familiärer Vorgeschichte.
Die Fachinformation von MOUNJARO tut das Gegenteil, in Abschnitt 4 und ausdrücklich: MOUNJARO ist kontraindiziert bei Patienten mit persönlicher oder familiärer Vorgeschichte eines medullären Schilddrüsenkarzinoms (CMT) oder bei Patienten mit multipler endokriner Neoplasie Typ 2 (NEM 2).
Das ändert, was diese Website sagen muss. Der Hinweis, den ich heute Morgen veröffentlicht habe, behauptete eine absolute Kontraindikation für beide Moleküle, der FDA folgend. Das ist korrigiert: Jetzt trennt der Hinweis die beiden, weil sie in Brasilien verschiedene Dinge sind.
| Molekül | FDA | — | Praktische Konsequenz |
|---|---|---|---|
| Semaglutid Ozempic, Wegovy, Rybelsus | Black-Box-Warnung und absolute Kontraindikation | Keine Kontraindikation. Abschnitt 4 nennt nur Überempfindlichkeit. In Abschnitt 5: mit Vorsicht anwenden, humane Relevanz als gering eingestuft | In Brasilien ist, wer eine familiäre Vorgeschichte von CMT hat, nicht von der Anwendung ausgeschlossen — er steht unter Vorsicht, und die Entscheidung liegt beim Verschreibenden |
| Tirzepatid MOUNJARO | Black-Box-Warnung und absolute Kontraindikation | Absolute Kontraindikation, in Abschnitt 4, mit derselben Reichweite wie bei der FDA | In Brasilien ist es ein Verbot — und es ist das einzige der beiden Moleküle, das dies trägt |
Fünf Dosisabweichungen
Keine davon steht auf der Website, und zwei verweisen auf Dosen, die in der amerikanischen Fachinformation nicht existieren oder in der brasilianischen nicht existieren.
| Punkt | FDA | — | Was die Website veröffentlicht |
|---|---|---|---|
| Maximaldosis von Wegovy | 2,4 mg/Woche | 7,2 mg/Woche — individualisiert, nur bei Erwachsenen mit BMI ≥ 30 zu Beginn, nach mindestens 4 Wochen unter 2,4 mg und wenn das Ansprechen auf 2,4 unzureichend ist. Verabreicht als drei Injektionen von 2,4 mg, mindestens 5 cm voneinander entfernt. Ohne zusätzliche Verbesserung zurück auf 2,4 | 2,4 mg als Obergrenze. Die brasilianische Dosis ist das Dreifache davon, und sie stand hier nicht |
| Erhaltung bei Wegovy | 1,7 mg oder 2,4 mg, mit 2,4 empfohlen | 2,4 mg. Die 1,7 ist Stufe, nicht Ziel | Behandelte 1,7 als Stufe — was in Brasilien richtig und in den USA falsch ist. Die beiden Fachinformationen widersprechen einander |
| Maximaldosis von Ozempic | 2 mg/Woche | 1,0 mg/Woche. Die Fachinformation sagt wörtlich, dass wöchentliche Dosen über 1,0 mg nicht empfohlen werden | Nichts. Die brasilianische Obergrenze ist die Hälfte der amerikanischen |
| Orales Semaglutid | Drei Produkte: Rybelsus 14 mg, Ozempic Tablette 9 mg und Wegovy Tablette 25 mg | Nur eines: Rybelsus, maximal 14 mg. Es gibt in Brasilien weder Ozempic-Tabletten noch Wegovy-Tabletten mit Zulassung | Zwei orale Tabellen, die kein brasilianisches Gegenstück haben — die mit 1,5→4→9 und die mit 25 mg |
| Tirzepatid-Marken | Mounjaro für Diabetes, Zepbound für Gewicht und Apnoe | Nur MOUNJARO, für Diabetes, Gewichtskontrolle und obstruktive Schlafapnoe | Eine Tabelle, die Mounjaro und Zepbound vergleicht, als gäbe es beide hier |
Was nur die brasilianische Fachinformation sagt
- Verdoppeln Sie nicht die 7-mg-Tablette von Rybelsus, um 14 zu machen. Die Fachinformation ist explizit: Jede Stärke enthält dieselbe Menge SNAC, den Transporter, und das Doppelte dieses Bestandteils einzunehmen wurde nicht untersucht. Es ist die unmittelbar nützlichste Anweisung aller vier Fachinformationen für den, der sich selbst dosiert, und sie steht nicht im US-Label.
- Die 7,2-mg-Dosis von Wegovy hat eine Rückzugsregel. Wenn es keine zusätzliche Gewichtsverbesserung gibt, verlangt die Fachinformation die Rückkehr auf 2,4 mg — wörtlich, um eine unnötige Exposition gegenüber den mit der höheren Dosis verbundenen Risiken zu vermeiden. Sie stammt aus den Studien STEP UP und STEP UP T2D, mit insgesamt 1.919 Patienten.
- MOUNJARO hat ein Abbruchkriterium. Bei der Gewichtskontrolle verlangt die Fachinformation, wenn der Patient in 6 Monaten unter der höchsten tolerierten Dosis nicht mindestens 5% des Ausgangsgewichts verliert, über Fortsetzung oder Abbruch zu entscheiden. Keine Seite dieser Website hatte für irgendetwas ein Abbruchkriterium.
- Das brasilianische pädiatrische MOUNJARO deckt sich mit dem amerikanischen: ab 10 Jahren, Erhaltung mit 5 oder 10 mg, maximal 10 mg. Und bei Schlafapnoe Erhaltung mit 10 oder 15 mg — dieselbe Einschränkung wie bei Zepbound in den USA, hier innerhalb von MOUNJARO.
Worin die beiden Fachinformationen übereinstimmen
Die Stufenfolge von Tirzepatid ist in beiden Ländern identisch: 2,5 mg über 4 Wochen, dann Steigerungen um 2,5 mg alle mindestens 4 Wochen, Erhaltung mit 5, 10 oder 15 mg, maximal 15. Die von Rybelsus ebenfalls: 3 mg für einen Monat, 7 mg für mindestens einen weiteren Monat, 14 mg nur bei Bedarf zusätzlicher glykämischer Kontrolle. Und die von Wegovy bis 2,4 mg ist dieselbe Tabelle, Woche für Woche.
Das heißt: Die Leitern, die diese Website veröffentlicht, bleiben in beiden Ländern richtig. Was abwich, war alles drumherum — die Obergrenze, die Kontraindikation, welche Produkte es gibt und was zu tun ist, wenn es nicht wirkt.
Was sich auf der Website ab hier ändert
- Die neun GLP-1-Seiten tragen künftig oben einen Hinweis, mit der Black-Box-Warnung und der absoluten Kontraindikation, und den Link zu dieser Seite.
- Die Dosisstufen bleiben, wie sie sind, weil sie stimmen. Was sich ändert, ist das, was mit ihnen geht.
- Diese Methode taugt für wenig vom Rest der Website. Von den 67 Wirkstoffen hat fast keiner eine Fachinformation: Das ist es, was die GLP-1 prüfbar macht und den Rest nicht. Wo es keine Fachinformation gibt, gibt es keinen Maßstab — und das ist die Normalsituation dieser Referenz, nicht die Ausnahme.
- Die Lektion handelt nicht von GLP-1. Sie lautet, dass "die Zahl wurde aus der Quelle bewahrt" und "die Zahl stimmt" verschiedene Aussagen sind, und nur die erste galt bis heute für diese Website.
Was diese Prüfung nicht getan hat
- Ich habe die Rekonstitutionstabellen nicht geprüft. Sie sind Verdünnungsarithmetik, keine Dosierung aus der Fachinformation — keine Fachinformation beschreibt, ein Peptid-Vial mit bakteriostatischem Wasser zu rekonstituieren, weil das zugelassene Produkt bereits fertig im Pen kommt.
- Ich habe die vier brasilianischen Fachinformationen gelesen, aber nur die Abschnitte 4, 5 und 8 — Kontraindikationen, Warnhinweise und Dosierung. Ich habe in keiner davon Wechselwirkungen, spezielle Populationen oder Nebenwirkungen auditiert.
- Ich habe die Abschnitte zu Arzneimittelwechselwirkungen und zu speziellen Populationen nicht auditiert. Ich bin bei Dosierung, Black-Box-Warnung und Kontraindikationen geblieben.
- Ich habe die in den Tabellen der Website zitierten Studien nicht gelesen — STEP 1, SURMOUNT-1, OASIS 4, TRIUMPH-4. Ich habe bestätigt, dass TRIUMPH-4 existiert, und die Teilnehmerzahl; die Prozentwerte des Gewichtsverlusts stammen weiterhin aus der Sekundärquelle.
Quellen
- Fachinformation von Wegovy (Injektion und Tablette), Novo Nordisk, veröffentlicht am 30. Juni 2026. Quelle der Titrationstabellen 1 und 2 und der Black-Box-Warnung.
- Gemeinsame Fachinformation von Rybelsus und Ozempic Tabletten, gültig ab 30. Januar 2026, mit dem Warnhinweis, dass die beiden nicht Milligramm für Milligramm austauschbar sind.
- Fachinformation von Mounjaro (Tirzepatid), gültig ab 29. Juli 2026 — Ursprung des pädiatrischen Maximums von 10 mg.
- Fachinformation von Zepbound (Tirzepatid), gültig ab 28. August 2026 — Ursprung der Erhaltungsdosen von 5, 10 und 15 mg und der Beschränkung auf 10 oder 15 mg bei Schlafapnoe.
- Öffentliche Label-API der FDA, verwendet, um das Fehlen einer Registrierung von Retatrutid, Cagrilintid und Survodutid zu bestätigen.
- Auf ClinicalTrials.gov geprüfte Studienregistrierungen: NCT05931367 (TRIUMPH-4), NCT06383390, NCT06662383 und NCT05669755 (REDEFINE 3).