Ajuste de dosis por función hepática
Aquí no es solo laguna: hay daño documentado, con número y desenlace — y alcanza exactamente a quien este sitio atrae
Material experimental. Lea antes de usar cualquier cosa de aquí.
Nada en esta página es recomendación médica, prescripción ni plan de tratamiento. Es una traducción organizada de protocolos que circulan en comunidades de investigación y, cuando existe, de lo que ensayos publicados probaron. Las dos cosas están marcadas de forma diferente — y no son equivalentes.
La mayor parte de los compuestos de aquí no tiene aprobación de la FDA para uso humano. Varios se venden con etiqueta de "uso exclusivo en investigación", lo que significa que no pasaron por control de pureza, esterilidad ni dosificación para consumo por personas. Dosis descrita por la comunidad no es dosis validada: es lo que alguien relató haber hecho.
Hable con un profesional de salud habilitado antes de considerar cualquiera de estos compuestos. Si ya usa alguno y siente algo fuera de lo previsto, busque atención — no espere al próximo examen de rutina.
Resumen
El par de la página renal, por el mismo método: sección 8.7 extraída del endpoint de etiquetas de openFDA y transcrita. Semaglutida y tirzepatida no piden ajuste; bremelanotida no fue evaluada en Child-Pugh C; tesamorelina declara la laguna. La inversión está en el sparsentán — medicamento para el riñón, con advertencia de recuadro negro de hepatotoxicidad e instrucción de evitar en cualquier grado de insuficiencia hepática. La página muestra por qué nadie se clasifica solo en Child-Pugh (dos de los cinco componentes son examen físico, no laboratorio), trae la trampa de que una hora de musculación deje AST y ALT alteradas durante siete días en hombres sanos — con bilirrubina, GGT y fosfatasa alcalina normales, que es el criterio que separa músculo de hígado — y reúne el daño real: 130 de los 839 casos de la DILIN vinieron de suplementos, 45 de ellos de fisicoculturismo, con mediana de 91 días de ictericia. Y los SARMs, con colestasis, latencia de 2 a 3 meses y pico de bilirrubina reportado de 41,5 mg/dL.
El par de la página renal — y por qué este lado es peor
La página de ajuste de dosis por función renal terminó diciendo que no cubría el hígado. Esta lo cubre, por el mismo método: sección 8.7 de cada prospecto, extraída del endpoint de etiquetas de la FDA y transcrita sin cortes.
La diferencia entre las dos es grande e incómoda. Del lado renal, el recuento devolvió sobre todo laguna: donde había datos, mandaba no ajustar nada. Aquí también hay laguna — pero hay, además de ella, daño documentado, con nombre, número y desenlace. Y golpea de lleno al público de este sitio: hombres jóvenes, tomando cosas compradas por internet para ganar músculo.
Hay además una inversión que vale registrar antes que nada: el único compuesto citado en este sitio que el prospecto manda evitar en cualquier grado de insuficiencia hepática es un medicamento para el riñón.
Lo que dice el prospecto, literalmente
Extraído del mismo endpoint, el 4 de septiembre de 2026, sección 8.7 de cada etiqueta.
| Compuesto | Producto | Lo que determina el prospecto | Detalle |
|---|---|---|---|
| Semaglutida | Ozempic / Rybelsus | La dosis recomendada en pacientes con insuficiencia hepática es la misma que en quienes tienen función hepática normal. | En un estudio con distintos grados de insuficiencia hepática, no se observó cambio clínicamente relevante en la farmacocinética |
| Tirzepatida | Mounjaro | No se recomienda ningún ajuste de dosis. | En un estudio de farmacología clínica con grados variados de insuficiencia hepática, no se observó cambio en la farmacocinética |
| Bremelanotida | Vyleesi | Ningún ajuste en insuficiencia hepática leve a moderada (Child-Pugh A y B, puntuación 5–9). | No fue evaluada en la insuficiencia hepática grave. Usar con cautela en Child-Pugh C (puntuación 10–15), porque esos pacientes pueden tener un aumento en la incidencia y en la gravedad de las reacciones adversas |
| Tesamorelina | Egrifta SV | No establecida. | El mismo pasaje que declara la laguna renal declara la hepática: la farmacocinética en pacientes con insuficiencia renal o hepática no fue establecida |
| Sparsentán | Filspari | Evitar el uso en pacientes con cualquier grado de insuficiencia hepática (Child-Pugh A a C), por el riesgo potencial de lesión hepática grave. | Tiene advertencia de recuadro negro por hepatotoxicidad y solo se distribuye bajo un programa restringido, con inscripción obligatoria de quien prescribe, de quien dispensa y del propio paciente |
La advertencia de recuadro negro del medicamento para el riñón
El sparsentán es uno de los seis medicamentos de la página de enfermedad renal — aprobado para nefropatía por IgA y, desde 2026, para glomeruloesclerosis focal y segmentaria. Su advertencia de recuadro negro no habla de riñón. Habla de hígado, y la frase del prospecto merece leerse entera:
"Algunos antagonistas del receptor de endotelina causaron elevaciones de aminotransferasas, hepatotoxicidad e insuficiencia hepática."
Fíjese en el sujeto de la frase: no es este medicamento, es la clase. El riesgo fue heredado de parientes químicos, y el prospecto lo asume por precaución antes de que el producto haya acumulado casos propios. Es exactamente lo opuesto del razonamiento que circula sobre péptidos de investigación, donde la ausencia de casos reportados se presenta como prueba de seguridad — cuando casi siempre es solo ausencia de vigilancia.
Y está la lección de escala: un medicamento con ensayo de fase 3, agencia, prospecto y programa de seguimiento obligatorio aun así carga con un riesgo hepático al punto de exigir registro del paciente. Aprobación no es ausencia de riesgo; es riesgo medido, nombrado y vigilado.
Por qué usted no puede clasificarse solo
Todos los prospectos de arriba hablan de Child-Pugh A, B o C. Es aquí donde el lado hepático se separa del renal de un modo que casi nadie percibe.
En el riñón, la clasificación sale de una cuenta: creatinina, edad y sexo entran en la ecuación CKD-EPI y sale un número. El laboratorio ya entrega la TFGe impresa en el informe. En el hígado, no existe equivalente. El Child-Pugh es una puntuación clínica, y dos de sus cinco componentes no son análisis — son hallazgos de examen físico y de evaluación neurológica.
| Componente | 1 punto | 2 puntos | 3 puntos | De dónde viene |
|---|---|---|---|---|
| Bilirrubina | por debajo de 2 mg/dL | 2 a 3 mg/dL | por encima de 3 mg/dL | Análisis de sangre |
| Albúmina | por encima de 3,5 g/dL | 2,8 a 3,5 g/dL | por debajo de 2,8 g/dL | Análisis de sangre |
| INR | por debajo de 1,7 | 1,7 a 2,2 | por encima de 2,2 | Análisis de sangre |
| Ascitis | ausente | leve | moderada | Examen físico / imagen |
| Encefalopatía | ausente | grados 1 y 2 | grados 3 y 4 | Evaluación clínica |
La consecuencia práctica de eso
- Puntuación de 5 a 15 puntos: 5–6 es clase A, 7–9 es clase B, 10–15 es clase C.
- Tres de los cinco componentes usted puede pedirlos; dos, no. Ascitis y encefalopatía dependen de que alguien examine a la persona. No existe "sacarse el Child-Pugh en el laboratorio" como se saca la TFGe.
- Por eso el prospecto que dice "Child-Pugh C" le está hablando al médico, no a usted. Quien intenta clasificarse solo va a usar únicamente la parte que se puede medir — y la parte que falta es justamente la que indica enfermedad avanzada.
La trampa simétrica: la musculación hace que el análisis de hígado quede horrible
En la página renal, la trampa era la creatinina inflada por masa muscular y creatina. Aquí tiene un hermano mayor, y más dramático.
Según PubMed, un estudio publicado en el British Journal of Clinical Pharmacology tomó 15 hombres sanos, acostumbrados a actividad física moderada pero no a la musculación, y les aplicó una hora de entrenamiento de fuerza. Cinco de los ocho parámetros medidos — AST, ALT, LDH, CK y mioglobina — subieron de forma significativa (P < 0,01) y siguieron elevados durante al menos siete días. El título del artículo no es cauteloso: el ejercicio muscular puede causar pruebas de función hepática altamente patológicas en hombres sanos.
Una hora de entrenamiento. Siete días de análisis alterado. En quien no tenía nada.
El hallazgo que salva al lector: lo que NO subió
El mismo estudio registra que bilirrubina, gamma-GT y fosfatasa alcalina permanecieron dentro del rango normal. Eso no es un detalle: es el criterio que separa músculo de hígado.
Cuando AST y ALT suben junto con CK y mioglobina, y bilirrubina, GGT y fosfatasa alcalina quedan normales, el origen probable es muscular. Cuando bilirrubina y fosfatasa alcalina suben, la conversación es otra — y es la del hígado.
El error clásico aquí tiene dos direcciones, y las dos cuestan caro. Una es el susto: una persona entrenada se hace el análisis el lunes después del entrenamiento del sábado, ve GOT y GPT alteradas y pasa semanas creyendo que tiene hepatitis. La otra es peor y es la que le interesa a este sitio: una persona que realmente tiene lesión hepática por algo que tomó atribuye el análisis alterado al entrenamiento y sigue tomando.
Dónde aparece el daño hepático de verdad en este público
Aquí los números dejan de ser sobre laguna y pasan a ser sobre casos contados, con desenlace.
Según PubMed, la Drug-Induced Liver Injury Network — red de ocho centros de referencia en Estados Unidos — siguió prospectivamente 839 casos de lesión hepática por medicamento o suplemento entre 2004 y 2013. De estos, 130 (15,5%) fueron atribuidos a hierbas y suplementos alimentarios, y la proporción subió del 7% al 20% a lo largo del período estudiado (P < 0,001).
| Agente | Casos | Perfil y desenlace |
|---|---|---|
| Medicamentos | 709 | 3% de muerte o trasplante |
| Suplementos de fisicoculturismo | 45 | Ictericia prolongada — mediana de 91 días — en hombres jóvenes. Ninguna muerte y ningún trasplante |
| Demás suplementos y hierbas | 85 | Lesión hepatocelular, predominantemente en mujeres de mediana edad. 13% de muerte o trasplante — más grave que la de los medicamentos |
Cómo leer esa tabla sin elegir la mitad conveniente
- Los suplementos de fisicoculturismo no mataron a nadie en esa serie — y eso no es tranquilizador. Noventa y un días de ictericia es la mediana, no el peor caso. La mitad de los hombres estuvo amarilla por más de tres meses.
- El suplemento que más mata no es el de fisicoculturismo. Es el otro grupo, de hierbas y productos de bienestar, con 13% de muerte o trasplante — cuatro veces la tasa de los medicamentos de prescripción. La intuición de que "el remedio es peligroso, el suplemento es leve" está invertida en esos datos.
- La proporción casi se triplicó en nueve años. Del 7% al 20% de los casos de lesión hepática atendidos en una red de referencia. No es un fenómeno estable: es una curva subiendo.
SARMs: el caso mejor documentado, y es de este sitio
Este sitio ya tiene una página de SARMs. El LiverTox — base de hepatotoxicidad del National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, vinculado al NIH — mantiene una entrada entera sobre ellos. Lo que sigue fue verificado en el texto de la propia entrada, no en un resumen de ella.
El primer hallazgo desmonta la lectura tranquilizadora de los ensayos clínicos. En ellos, los SARMs fueron descritos como bien tolerados — pero en las dosis mayores, las que más aumentaban la masa magra, hubo elevación de aminotransferasas en el 5% al 21% de los participantes, con casos de ALT aislada que exigieron suspensión. Ningún caso de ictericia apareció en esos ensayos, y el LiverTox dice por qué: la duración de la terapia era corta, los pacientes eran monitoreados regularmente, y una pequeña proporción interrumpió el tratamiento a causa de las elevaciones de ALT.
La ictericia apareció después, fuera de los ensayos — en personas usando SARM por su cuenta para musculación, sin supervisión médica.
| Ítem | Lo que está documentado |
|---|---|
| Tiempo hasta aparecer | Latencia típicamente de 2 a 3 meses, con variación de algunas semanas a un año |
| Cómo empieza | Fatiga, pérdida de apetito, pérdida de peso, dolor abdominal y picazón, seguidos de orina oscura e ictericia |
| Análisis al inicio | Bilirrubina total solo moderadamente elevada (4,0 a 8,0 mg/dL), aminotransferasas de 2 a 5 veces el límite superior de lo normal, y fosfatasa alcalina y GGT mínimamente elevadas o normales |
| Cómo evoluciona | La bilirrubina sube mientras las aminotransferasas bajan, y la fosfatasa alcalina sube poco. El resultado del análisis depende de cuánto tiempo de enfermedad ya pasó cuando se tomó la muestra |
| Lo que muestra la biopsia | Colestasis canalicular moderada a grave, con inflamación leve o mínima y sin pérdida de conductos biliares — la llamada colestasis blanda, el mismo cuadro de la ictericia por esteroides anabolizantes |
| Cuando la bilirrubina pasa de 30 mg/dL | Puede surgir disfunción renal con cilindros de bilirrubina, que a veces exige diálisis temporal — autolimitada, se resuelve cuando la bilirrubina baja |
| Desenlace | Prolongado, pero autolimitado. Algunos pacientes con ictericia prolongada y síntomas incapacitantes llegaron a ser derivados a trasplante de hígado, pero casi todos mejoraron espontáneamente y el trasplante se evitó. Con seguimiento largo, se espera resolución completa |
| Clasificación de causalidad | Puntuación B del LiverTox: causa probable de lesión hepática clínicamente aparente, con ictericia |
La dosis de los casos no es la dosis de los ensayos
El LiverTox publica una tabla que rara vez aparece en cualquier otro lugar: la dosis usada en los ensayos clínicos al lado de la dosis usada por las personas que tuvieron lesión hepática.
| Nombre genérico | También llamado | Rango en ensayos clínicos | Rango en los casos de lesión hepática |
|---|---|---|---|
| Ligandrol | LGD-4033, VK-5211 | 0,1 a 2,0 mg | 4 a 30 mg |
| Enobosarm | MK-2866, S-22, GTx-024, Ostarina | 0,1 a 3,0 mg | 5 a 20 mg |
| Vosilasarm | RAD-140, Testolona | 50 a 150 mg | 5 a 30 mg |
| Andarina | GTx-007, S-4 | no reportada | 25 a 50 mg |
Lo que esa tabla muestra, y lo que no voy a concluir de ella
- En el Ligandrol y en el Enobosarm, quien se lastimó usaba mucho más de lo probado. El Ligandrol fue estudiado entre 0,1 y 2,0 mg; en los casos de lesión hepática el rango fue de 4 a 30 mg — el tope es quince veces la dosis máxima de ensayo.
- En el Vosilasarm la relación aparece invertida, con un rango de ensayo mayor que el de los casos — y la explicación es lo opuesto de tranquilizadora. En los otros SARMs existe ensayo en dosis baja para servir de comparación. En el RAD-140 no existe: la única dosis clínica que el compuesto tiene es dosis de oncología. Viene del único ensayo humano hecho con él, un fase 1 first-in-human en 22 mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico, fuertemente pretratadas, en 50 mg (6 personas), 100 mg (13) y 150 mg (3) por día.
- Y la señal hepática apareció ya ahí. En ese ensayo, bajo supervisión, hubo elevación de AST en el 59,1% de las participantes, de ALT en el 45,5% y de bilirrubina total en el 27,3%; eventos de grado 3 o 4 en 16 de las 22 (72,7%). No es un hallazgo exclusivo del mercado paralelo: es lo que se vio en el primer contacto documentado del compuesto con el cuerpo humano. La página de SARMs abre ese ensayo en detalle.
- Nada de esto autoriza la lectura de que existe una dosis segura. La tabla muestra lo que tomaron las personas de los reportes, no un umbral por debajo del cual no hay lesión.
Dos hallazgos que cambian la conducta
El primero está en el caso clínico detallado que la propia entrada trae, con la tabla de análisis semana a semana. El hombre dejó el suplemento al volverse sintomático. Cuatro días después: bilirrubina 7,9 mg/dL y ALT 177 U/L. En las semanas siguientes, con el suplemento ya suspendido, la ALT bajó al rango normal — 43, 47, 48 U/L, con límite de referencia por debajo de 50 — mientras la bilirrubina subía a 27,9, después 29,3, y llegaba al pico de 41,5 mg/dL.
Quien estuviera siguiendo solo GOT y GPT habría visto análisis normalizándose en el exacto período en que la persona empeoraba. En una lesión colestásica, el marcador que cuenta es la bilirrubina — y no sirve esperar por la fosfatasa alcalina, que el propio LiverTox describe como mínimamente elevada o normal al inicio. Ese caso tuvo latencia de cinco semanas y tardó cuatro meses en que los análisis volvieran a lo normal.
El segundo es la latencia de 2 a 3 meses, que desmonta la lógica del ciclo. Quien hace ocho semanas y para puede quedar ictérico después de haber parado — fue lo que pasó en ese caso — y no asociarlo. Y quien llega al final del primer ciclo sin ningún síntoma no recibió prueba de seguridad: recibió un intervalo de tiempo que todavía no terminó.
Lo que el LiverTox dice sobre la regulación de esto
- Ningún SARM está aprobado para uso humano por la FDA. La entrada lista al menos 16 agentes distintos, muchos con varios nombres químicos y comerciales.
- La FDA publicó varias alertas clínicas sobre los peligros del uso de SARMs y sobre la falta de seguridad y eficacia comprobadas, y actuó contra productores del mercado clandestino — pero los productos siguen disponibles.
- La etiqueta suele decir que el producto es solo para investigación. El LiverTox explica la función de esa frase: es lo que le permite al fabricante alegar que la venta no viola la exigencia de aprobación regulatoria. No es una descripción del producto, es una maniobra.
- Lo que está escrito en la etiqueta puede no ser confiable, según la propia entrada. Y los SARMs están prohibidos por la Agencia Mundial Antidopaje, habiendo sido detectados en atletas de competición, que fueron suspendidos.
Qué hacer, en orden
- Análisis basal antes, no después. AST, ALT, fosfatasa alcalina, GGT, bilirrubina total y fracciones, albúmina e INR. Sin un valor previo, un análisis alterado en medio del uso no tiene con qué compararse.
- Tome la muestra con al menos una semana sin entrenamiento de fuerza pesado. Es la única forma de que el número mida hígado en vez de músculo — el estudio muestra la alteración persistiendo durante siete días después de una sesión.
- Pida CK junto. Es lo que discrimina: CK alta con bilirrubina, GGT y fosfatasa alcalina normales apunta a músculo.
- No monitoree solo transaminasas. En el patrón colestásico — el de los SARMs y los anabolizantes — quien denuncia el empeoramiento es la bilirrubina, y puede subir con la ALT bajando. La fosfatasa alcalina empieza mínimamente elevada o normal, así que esperar por ella retrasa el diagnóstico.
- Orina oscura, heces claras, picazón sin lesión de piel, ojos amarillentos: parar y buscar atención el mismo día. En ese orden de síntomas, el análisis viene después de la consulta, no antes.
- Lleve el envase y la etiqueta. En las series de la DILIN y del LiverTox, buena parte de la dificultad diagnóstica vino de que nadie sabía qué había tomado la persona. El nombre del producto y el lote valen más que la descripción de memoria.
Lo que esta página no es
- No es una tabla de ajuste por Child-Pugh. Para los compuestos de este sitio que tienen prospecto, la respuesta publicada está transcrita arriba y en la mayoría es "ningún ajuste"; para los que no tienen prospecto, no existe número en ningún lugar — como en la página renal.
- No es una lista de compuestos hepatotóxicos de este sitio. Lo que hay es lo que está documentado: SARMs, suplementos de fisicoculturismo y la clase de los antagonistas de endotelina. Ausencia de reporte para los demás es ausencia de reporte, no certificado.
- No cubre hepatitis virales ni interacción medicamentosa — que son, en el mundo real, causa mucho más frecuente de análisis hepático alterado que cualquier cosa catalogada aquí. Alcohol y esteatosis, que estaban en esa misma lista, ahora tienen página propia: alcohol y esteatosis.
- No sustituye al prospecto brasileño. El texto de arriba es la etiqueta estadounidense.
Referencias
api.fda.gov/drug/label.json), campos use_in_specific_populations y boxed_warning, el 4 de septiembre de 2026, y está transcrito arriba en traducción literal. Los datos de lesión hepática por suplemento vienen de PubMed y de LiverTox, base del National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, con DOI e identificador.- openFDA — Drug Label API. Endpoint usado para extraer la sección 8.7 y la advertencia de recuadro negro de cada etiqueta citada
- DailyMed — FILSPARI (sparsentán): advertencia de recuadro negro de hepatotoxicidad, programa restringido REMS y la instrucción de evitar el uso en cualquier grado de insuficiencia hepática
- DailyMed — OZEMPIC (semaglutida), etiqueta completa
- DailyMed — MOUNJARO (tirzepatida), etiqueta completa
- DailyMed — VYLEESI (bremelanotida), etiqueta completa
- PubMed — Pettersson J, Hindorf U, Persson P, et al. Muscular exercise can cause highly pathological liver function tests in healthy men. Br J Clin Pharmacol. 2007;65(2):253-9. PMID 17764474 · doi:10.1111/j.1365-2125.2007.03001.x
- PubMed — Navarro VJ, Barnhart H, Bonkovsky HL, et al. Liver injury from herbals and dietary supplements in the U.S. Drug-Induced Liver Injury Network. Hepatology. 2014;60(4):1399-408. PMID 25043597 · doi:10.1002/hep.27317
- LiverTox — Selective Androgen Receptor Modulators. National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, NCBI Bookshelf NBK619971
- PubMed — LoRusso P, Hamilton E, Ma C, et al. A First-in-Human Phase 1 Study of a Novel Selective Androgen Receptor Modulator (SARM), RAD140, in ER+/HER2- Metastatic Breast Cancer. Clin Breast Cancer. 2022;22(1):67-77. PMID 34565686 · doi:10.1016/j.clbc.2021.08.003 — el único ensayo humano del RAD-140, y el origen del rango de dosis que el LiverTox cita
- StatPearls — Use of the Child Pugh Score in Liver Disease. NCBI Bookshelf NBK542308