SS-31 (elamipretida)
Péptido que se une a la cardiolipina mitocondrial
Material experimental. Lea antes de usar cualquier cosa de aquí.
Nada en esta página es recomendación médica, prescripción ni plan de tratamiento. Es una traducción organizada de protocolos que circulan en comunidades de investigación y, cuando existe, de lo que ensayos publicados probaron. Las dos cosas están marcadas de forma diferente — y no son equivalentes.
La mayor parte de los compuestos de aquí no tiene aprobación de la FDA para uso humano. Varios se venden con etiqueta de "uso exclusivo en investigación", lo que significa que no pasaron por control de pureza, esterilidad ni dosificación para consumo por personas. Dosis descrita por la comunidad no es dosis validada: es lo que alguien relató haber hecho.
Hable con un profesional de salud habilitado antes de considerar cualquiera de estos compuestos. Si ya usa alguno y siente algo fuera de lo previsto, busque atención — no espere al próximo examen de rutina.
Resumen
Péptido sintético de cuatro aminoácidos. Migra a la membrana mitocondrial interna y se une a un fosfolípido llamado cardiolipina, que es el andamio estructural donde la mitocondria organiza su maquinaria de producción de energía. Llegó a ensayos clínicos como elamipretida.
Referencia rápida
- Vía
- Subcutánea. El prospecto de Forzinity y el ensayo TAZPOWER usaron dosis diaria SC.
- Dosis de ensayo
- 40 mg SC 1×/día fue el brazo estudiado, hoy la dosis recomendada de Forzinity para ≥30 kg.
- Frecuencia
- 1×/día, a la misma hora, según el prospecto.
- Estado
- Aprobado por la FDA solo para el síndrome de Barth. Todo lo demás está en investigación.
Referencias de dosis
| Población | Dosis | Vía | Observaciones |
|---|---|---|---|
| Pacientes con ≥30 kg | 40 mg | Subcutánea, 1×/día | A la misma hora todos los días. La dosis olvidada se omite; no duplicar. |
| Adultos con insuficiencia renal grave (TFGe <30 mL/min, fuera de diálisis) | 20 mg | Subcutánea, 1×/día | Ajuste de dosis según el prospecto de la FDA. |
| Adultos con TFGe <30 mL/min y en diálisis | No definido | — | Información insuficiente para un régimen de dosis según el prospecto. |
| Pacientes con <30 kg | No aprobado | — | Seguridad y eficacia no establecidas. |
Forzinity no requiere reconstitución
| Vial | Agua bacteriostática | Concentración final | Volumen para 5 mg | Volumen para la dosis de 40 mg del contexto de ensayo |
|---|---|---|---|---|
| 10 mg | 1,0 mL | 10 mg/mL | 0,50 mL (50 unidades en la U-100) | 4,0 mL en total; requiere extracciones divididas |
| 10 mg | 2,0 mL | 5 mg/mL | 1,00 mL (100 unidades en la U-100) | 8,0 mL en total; inviable para 40 mg |
| 50 mg | 2,5 mL | 20 mg/mL | 0,25 mL (25 unidades en la U-100) | 2,0 mL en total; requiere extracciones divididas |
| 50 mg | 5,0 mL | 10 mg/mL | 0,50 mL (50 unidades en la U-100) | 4,0 mL en total; requiere extracciones divididas |
SS-31: cronología y qué monitorear
| Momento | Desenlace evaluado | Resultado reportado |
|---|---|---|
| Semana 12 (período aleatorizado) | Distancia en la prueba de marcha de 6 minutos y puntuación de fatiga BTHS-SA | Sin diferencia estadísticamente significativa frente a placebo |
| Semana 36 (OLE) | Volumen sistólico cardíaco y desenlaces funcionales exploratorios | Mejora reportada respecto al basal |
| Semanas 64–76 (extensión abierta vs. controles de historia natural) | PM6M | +79,7 m en la semana 64 (P = 0,0004); +91,0 m en la semana 76 (P = 0,0005) |
| Semana 168 (OLE) | PM6M (acumulado desde el basal de la extensión abierta) | +96,1 m (P = 0,003); la fuerza del extensor de la rodilla mejoró (base de la aprobación acelerada de la FDA) |
SS-31 vs. MOTS-c vs. NAD+ vs. coenzima Q10
| Compuesto | Cómo funciona | Evidencia más sólida | Aprobación de la FDA |
|---|---|---|---|
| SS-31 / elamipretida | Se une a la cardiolipina en la membrana mitocondrial interna; estabiliza las crestas y la cadena respiratoria | Fase 2/3 en síndrome de Barth (TAZPOWER) → aprobado por la FDA como Forzinity | Sí, solo para el síndrome de Barth (septiembre de 2025) |
| MOTS-c | Péptido derivado de la mitocondria; señalización por AMPK y regulación metabólica | Preclínico y estudios humanos pequeños; ningún ensayo de desenlace de fase 3 | No |
| NAD+ / NMN / NR (precursores) | Eleva los niveles de NAD+ y sostiene las sirtuinas y las enzimas metabólicas | Varios ensayos humanos pequeños; señales de eficacia mixtas | No (vendidos como suplemento o compuesto de investigación) |
| Coenzima Q10 / ubiquinol | Transportador de electrones en la cadena respiratoria; función antioxidante | Historial largo; resultados clínicos mixtos entre las indicaciones | No (vendido como suplemento) |
Almacenamiento y manipulación
Las reglas de abajo valen para prácticamente todo péptido liofilizado de esta referencia. Donde el compuesto tenga una exigencia propia, aparece en la tabla de la sección anterior.
- Polvo liofilizado, cerrado: refrigerador, entre 2 y 8 °C, protegido de la luz. Muchos toleran temperatura ambiente durante períodos cortos de transporte, pero eso es tolerancia, no recomendación.
- Después de reconstituido: siempre refrigerado, entre 2 y 8 °C. La ventana de estabilidad cae a días o pocas semanas, según el compuesto.
- Nunca congelar después de reconstituir. El ciclo de congelación y descongelación degrada el péptido.
- No agitar. Girar el vial despacio. Agitar rompe la cadena peptídica.
- Agua bacteriostática por la pared del vial, en un hilo lento, y no a chorro directo sobre el polvo.
- Solución turbia, con partículas o cambio de color: descartar. No existe recuperación.
Análisis y seguimiento
Esta lista es la que aparece de forma recurrente en la fuente, con pequeñas variaciones por compuesto. Sirve como punto de partida para conversar con un profesional — no como sustituto de esa conversación.
- Antes de empezar: hemograma completo, panel metabólico completo, perfil lipídico, glucemia en ayunas y HbA1c, TSH y T4 libre, presión arterial y frecuencia cardíaca en reposo.
- Según el compuesto: IGF-1 (eje del GH), lipasa y amilasa (VIP y los agonistas de incretina), cobre sérico y ceruloplasmina (GHK-Cu y las mezclas que lo contengan), PCR.
- Reevaluación: la mayor parte de los protocolos revisa entre la semana 4 y la 8, y después cada 8–12 semanas.
- No esperar al análisis de rutina ante dolor abdominal, alteración visual, cambio en un lunar, falta de aire, hinchazón asimétrica o cualquier síntoma nuevo y persistente. Eso es buscar atención médica, no un ítem de planilla.
Límites de la evidencia
Fuente de los datos: peptidedosingprotocols.com, consultado el 3 de septiembre de 2026. La traducción y la organización en portugués son de autoría propia. Ninguna fuente primaria (PubMed, registro de ensayo, prospecto) fue verificada al armar esta página — la comprobación fue contra la fuente secundaria, y nada más.