SS-31 (Elamipretid)
Peptid, das an mitochondriales Cardiolipin bindet
Experimentelles Material. Lesen Sie, bevor Sie irgendetwas von hier verwenden.
Nichts auf dieser Seite ist eine medizinische Empfehlung, eine Verordnung oder ein Behandlungsplan. Es ist eine organisierte Übersetzung von Protokollen, die in Forschungs-Communities kursieren, und, wo vorhanden, dessen, was publizierte Studien getestet haben. Beides ist unterschiedlich gekennzeichnet — und nicht gleichwertig.
Die meisten Wirkstoffe hier haben keine Zulassung der FDA für die Anwendung am Menschen. Viele werden mit dem Etikett „nur für Forschungszwecke“ verkauft, was bedeutet, dass sie keine Kontrolle auf Reinheit, Sterilität oder Dosierung für den Konsum durch Menschen durchlaufen haben. Eine von der Community beschriebene Dosis ist keine validierte Dosis: Sie ist das, was jemand berichtet hat, getan zu haben.
Sprechen Sie mit einer approbierten Fachkraft des Gesundheitswesens, bevor Sie einen dieser Wirkstoffe in Betracht ziehen. Wenn Sie bereits einen verwenden und etwas Unerwartetes spüren, suchen Sie ärztliche Hilfe — warten Sie nicht auf die nächste Routineuntersuchung.
Zusammenfassung
Synthetisches Peptid aus vier Aminosäuren. Es wandert zur inneren Mitochondrienmembran und bindet an ein Phospholipid namens Cardiolipin, das strukturelle Gerüst, an dem die Mitochondrie ihre Energieproduktionsmaschinerie organisiert. Es erreichte klinische Studien als Elamipretid.
Kurzreferenz
- Weg
- Subkutan. Die Fachinformation von Forzinity und die TAZPOWER-Studie verwendeten eine tägliche SC-Dosis.
- Dosis der Studie
- 40 mg SC 1×/Tag war der untersuchte Arm, heute die empfohlene Forzinity-Dosis für ≥30 kg.
- Häufigkeit
- 1×/Tag, zur gleichen Uhrzeit, gemäß Fachinformation.
- Status
- Von der FDA nur für das Barth-Syndrom zugelassen. Alles andere ist in Erprobung.
Dosisreferenzen
| Population | Dosis | Weg | Hinweise |
|---|---|---|---|
| Patienten mit ≥30 kg | 40 mg | Subkutan, 1×/Tag | Jeden Tag zur gleichen Uhrzeit. Eine vergessene Dosis wird ausgelassen; nicht verdoppeln. |
| Erwachsene mit schwerer Niereninsuffizienz (eGFR <30 mL/min, nicht unter Dialyse) | 20 mg | Subkutan, 1×/Tag | Dosisanpassung gemäß FDA-Fachinformation. |
| Erwachsene mit eGFR <30 mL/min und unter Dialyse | Nicht definiert | — | Unzureichende Information für ein Dosierungsschema laut Fachinformation. |
| Patienten mit <30 kg | Nicht zugelassen | — | Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt. |
Forzinity erfordert keine Rekonstitution
| Vial | Bakteriostatisches Wasser | Endkonzentration | Volumen für 5 mg | Volumen für die 40-mg-Dosis im Studienkontext |
|---|---|---|---|---|
| 10 mg | 1,0 mL | 10 mg/mL | 0,50 mL (50 Einheiten auf der U-100) | 4,0 mL insgesamt; erfordert geteiltes Aufziehen |
| 10 mg | 2,0 mL | 5 mg/mL | 1,00 mL (100 Einheiten auf der U-100) | 8,0 mL insgesamt; nicht praktikabel für 40 mg |
| 50 mg | 2,5 mL | 20 mg/mL | 0,25 mL (25 Einheiten auf der U-100) | 2,0 mL insgesamt; erfordert geteiltes Aufziehen |
| 50 mg | 5,0 mL | 10 mg/mL | 0,50 mL (50 Einheiten auf der U-100) | 4,0 mL insgesamt; erfordert geteiltes Aufziehen |
SS-31 Zeitverlauf und was zu überwachen ist
| Zeitpunkt | Bewerteter Endpunkt | Berichtetes Ergebnis |
|---|---|---|
| Woche 12 (randomisierter Zeitraum) | Strecke im 6-Minuten-Gehtest und BTHS-SA-Erschöpfungsscore | Kein statistisch signifikanter Unterschied gegenüber Placebo |
| Woche 36 (OLE) | Kardiales Schlagvolumen und explorative funktionelle Endpunkte | Berichtete Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert |
| Wochen 64–76 (offene Verlängerungsstudie vs. Kontrollen der natürlichen Verlaufsgeschichte) | 6MWT | +79,7 m in Woche 64 (P = 0,0004); +91,0 m in Woche 76 (P = 0,0005) |
| Woche 168 (OLE) | 6MWT (kumulativ ab dem Ausgangswert der offenen Verlängerungsstudie) | +96,1 m (P = 0,003); Kraft des Knieextensors verbessert (Grundlage der beschleunigten FDA-Zulassung) |
SS-31 vs. MOTS-c vs. NAD+ vs. Coenzym Q10
| Wirkstoff | Wie es wirkt | Stärkste Evidenz | FDA-Zulassung |
|---|---|---|---|
| SS-31 / Elamipretid | Bindet an Cardiolipin in der inneren Mitochondrienmembran; stabilisiert die Cristae und die Atmungskette | Phase 2/3 beim Barth-Syndrom (TAZPOWER) → von der FDA als Forzinity zugelassen | Ja, nur für das Barth-Syndrom (September 2025) |
| MOTS-c | Von der Mitochondrie abgeleitetes Peptid; AMPK-Signalgebung und Stoffwechselregulation | Präklinisch und kleine Humanstudien; keine Phase-3-Endpunktstudie | Nein |
| NAD+ / NMN / NR (Vorstufen) | Erhöht den NAD+-Spiegel und unterstützt Sirtuine und Stoffwechselenzyme | Mehrere kleine Humanstudien; gemischte Wirksamkeitssignale | Nein (verkauft als Nahrungsergänzungsmittel oder Forschungssubstanz) |
| Coenzym Q10 / Ubiquinol | Elektronentransporter in der Atmungskette; antioxidative Funktion | Lange Geschichte; gemischte klinische Ergebnisse über die Indikationen hinweg | Nein (verkauft als Nahrungsergänzungsmittel) |
Lagerung und Handhabung
Die folgenden Regeln gelten für praktisch jedes lyophilisierte Peptid dieser Referenz. Wo der Wirkstoff eigene Anforderungen hat, stehen sie in der Tabelle des vorherigen Abschnitts.
- Lyophilisiertes Pulver, verschlossen: Kühlschrank, zwischen 2 und 8 °C, lichtgeschützt. Viele vertragen Raumtemperatur für kurze Transportzeiten, aber das ist Toleranz, keine Empfehlung.
- Nach der Rekonstitution: immer gekühlt, zwischen 2 und 8 °C. Das Stabilitätsfenster sinkt je nach Wirkstoff auf Tage oder wenige Wochen.
- Nach der Rekonstitution niemals einfrieren. Der Zyklus aus Einfrieren und Auftauen baut das Peptid ab.
- Nicht schütteln. Das Vial langsam schwenken. Schütteln bricht die Peptidkette.
- Bakteriostatisches Wasser an der Vialwand entlang, in einem langsamen Strahl, und nicht direkt auf das Pulver gespritzt.
- Trübe Lösung, mit Partikeln oder Farbveränderung: verwerfen. Es gibt keine Rettung.
Laborwerte und Monitoring
Diese Liste taucht in der Quelle immer wieder auf, mit kleinen Abweichungen je Wirkstoff. Sie dient als Ausgangspunkt für ein Gespräch mit einer Fachperson — nicht als Ersatz für dieses Gespräch.
- Vor Beginn: großes Blutbild, umfassendes Stoffwechselpanel, Lipidprofil, Nüchternglukose und HbA1c, TSH und freies T4, Blutdruck und Ruheherzfrequenz.
- Je nach Wirkstoff: IGF-1 (GH-Achse), Lipase und Amylase (VIP und die Inkretin-Agonisten), Serumkupfer und Coeruloplasmin (GHK-Cu und Blends, die es enthalten), CRP.
- Neubewertung: Die meisten Protokolle überprüfen zwischen Woche 4 und 8 und danach alle 8–12 Wochen.
- Nicht auf die Routineuntersuchung warten bei Bauchschmerzen, Sehveränderungen, Veränderung eines Muttermals, Atemnot, asymmetrischer Schwellung oder jedem neuen und anhaltenden Symptom. Das ist ein Grund, ärztliche Hilfe zu suchen, kein Punkt auf einer Tabelle.
Grenzen der Evidenz
Datenquelle: peptidedosingprotocols.com, abgerufen am 3. September 2026. Übersetzung und Aufbereitung auf Portugiesisch sind eigene Arbeit. Keine Primärquelle (PubMed, Studienregister, Fachinformation) wurde bei der Erstellung dieser Seite geprüft — geprüft wurde gegen die Sekundärquelle, und nur gegen sie.