SS-31（エラミプレチド）
ミトコンドリアのカルジオリピンに結合するペプチド
実験的資料。ここにあるものを使う前に読んでください。
このページにあるものは何一つ、医学的な推奨、処方、治療計画ではありません。 研究コミュニティに流通しているプロトコルと、存在する場合には公表された試験が検証した内容を、整理して翻訳したものです。この二つは異なる形で標示されており — 同等ではありません。
ここにある化合物の大部分はヒトへの使用についてFDAの承認を得ていません。多くは「研究用途限定」のラベルで販売されており、これは人が摂取するための純度、無菌性、含量の管理を経ていないことを意味します。コミュニティが記述する用量は検証された用量ではありません。誰かがそうしたと報告したものにすぎません。
これらの化合物のいずれかを検討する前に、資格を持つ医療専門家に相談してください。すでに使用していて予期しないことを感じたら、受診してください — 次の定期検査を待たないでください。
概要
四つのアミノ酸から成る合成ペプチドです。ミトコンドリア内膜に移行し、カルジオリピンと呼ばれるリン脂質に結合します。カルジオリピンは、ミトコンドリアがエネルギー産生機構を組織する構造的な足場です。エラミプレチドとして臨床試験まで進みました。
クイックリファレンス
- 経路
- 皮下投与。Forzinityの添付文書とTAZPOWER試験では、毎日の皮下投与量が用いられました。
- 試験用量
- 40 mg SCを1日1回投与する群が試験され、現在は体重≥30 kgに対するForzinityの推奨用量となっています。
- 頻度
- 添付文書に従い、毎日同じ時間に1日1回投与します。
- 状況
- FDAが承認しているのはバース症候群のみです。それ以外はすべて研究段階です。
用量の参考情報
| 対象集団 | 用量 | 経路 | 備考 |
|---|---|---|---|
| 体重≥30 kgの患者 | 40 mg | 皮下投与、1日1回 | 毎日同じ時間に投与します。飲み忘れた分は服用せず、用量を倍にしないでください。 |
| 重度腎機能障害(eGFR <30 mL/min、非透析)の成人 | 20 mg | 皮下投与、1日1回 | FDAの添付文書に従った用量調整。 |
| eGFR <30 mL/minで透析中の成人 | 未定義 | — | 添付文書に基づく用量レジメンには情報が不十分です。 |
| 体重<30 kgの患者 | 未承認 | — | 安全性と有効性は確立されていません。 |
Forzinityは溶解(再溶解)を必要としません
| バイアル | 加える静菌水 | 最終濃度 | 5 mgのための容量 | 試験文脈における40 mg用量のための容量 |
|---|---|---|---|---|
| 10 mg | 1.0 mL | 10 mg/mL | 0.50 mL(U-100で50単位) | 合計4.0 mL、分割して吸引する必要がある |
| 10 mg | 2.0 mL | 5 mg/mL | 1.00 mL(U-100で100単位) | 合計8.0 mL、40 mgでは非現実的 |
| 50 mg | 2.5 mL | 20 mg/mL | 0.25 mL(U-100で25単位) | 合計2.0 mL、分割して吸引する必要がある |
| 50 mg | 5.0 mL | 10 mg/mL | 0.50 mL(U-100で50単位) | 合計4.0 mL、分割して吸引する必要がある |
SS-31 タイムラインと監視すべき項目
| 時点 | 評価されたアウトカム | 報告された結果 |
|---|---|---|
| 第12週(ランダム化期間) | 6分間歩行試験の距離とBTHS-SA疲労スコア | プラセボと比較して統計的有意差なし |
| 第36週(OLE) | 心臓の収縮期拍出量と探索的な機能アウトカム | ベースラインからの改善が報告されている |
| 第64–76週(オープンラベル延長試験 対 自然歴対照) | 6MWT | 第64週で+79.7 m(P = 0.0004)、第76週で+91.0 m(P = 0.0005) |
| 第168週(OLE) | 6MWT(オープンラベル延長試験のベースラインからの累積) | +96.1 m(P = 0.003)、膝伸展筋力が改善(FDAの迅速承認の根拠) |
SS-31 vs. MOTS-c vs. NAD+ vs. コエンザイムQ10
| 化合物 | 仕組み | 最も強いエビデンス | FDA承認 |
|---|---|---|---|
| SS-31/エラミプレチド | ミトコンドリア内膜のカルジオリピンに結合し、クリステと呼吸鎖を安定化させる | バース症候群におけるフェーズ2/3(TAZPOWER)→ FDAによりForzinityとして承認 | はい、バース症候群のみ(2025年9月) |
| MOTS-c | ミトコンドリア由来ペプチド、AMPKを介したシグナル伝達と代謝調節 | 前臨床および小規模なヒト試験、フェーズ3のアウトカム試験はなし | いいえ |
| NAD+/NMN/NR(前駆体) | サーチュインおよび代謝酵素を支えるNAD+レベルを上昇させる | 複数の小規模なヒト試験、有効性のシグナルはまちまち | いいえ(サプリメントまたは研究用化合物として販売) |
| コエンザイムQ10/ユビキノール | 呼吸鎖における電子伝達体、抗酸化機能 | 長い実績、適応間で臨床結果はまちまち | いいえ(サプリメントとして販売) |
保管と取り扱い
以下のルールは、このリファレンスにあるほぼすべての凍結乾燥ペプチドに当てはまる。化合物に固有の要件がある場合は、前のセクションの表に記載されている。
- 凍結乾燥粉末、未開封: 冷蔵庫で2~8°C、遮光。多くは輸送中の短期間であれば室温に耐えるが、それは許容であって推奨ではない。
- 溶解後: 常に2~8°Cで冷蔵保管する。安定期間は化合物により数日から数週間に短くなる。
- 溶解後は絶対に凍結しないこと。 凍結と解凍のサイクルはペプチドを劣化させる。
- 振とうしないこと。 バイアルをゆっくり回すこと。振とうするとペプチド鎖が切れる。
- 静菌水はバイアルの壁を伝わせて、ゆっくりとした細い流れで加える。粉末に直接勢いよく注がないこと。
- 濁った、粒子がある、または変色した溶液: 廃棄すること。回復の方法はない。
検査とモニタリング
このリストは、化合物によって多少の違いはあるものの、出典に繰り返し登場するものである。専門家との会話の出発点として役立つものであり——その会話の代わりにはならない。
- 開始前に: 全血球計算、総合代謝パネル、脂質プロファイル、空腹時血糖およびHbA1c、TSHおよび遊離T4、血圧および安静時心拍数。
- 化合物に応じて: IGF-1(GH軸)、リパーゼおよびアミラーゼ(VIPおよびインクレチン作動薬)、血清銅およびセルロプラスミン(GHK-Cuおよびそれを含む配合物)、CRP。
- 再評価: ほとんどのプロトコルは第4週から第8週の間に見直しを行い、その後は8~12週間ごとに行う。
- 腹痛、視覚の変化、ほくろの変化、息切れ、左右非対称の腫れ、その他新しく持続する症状がある場合、定期検査を待たないこと。 これは受診すべき事項であり、表の項目ではない。
エビデンスの限界
データの出典:peptidedosingprotocols.com、2026年9月3日アクセス。ポルトガル語への翻訳と構成はオリジナルである。このページの作成にあたり、一次資料(PubMed、試験登録、添付文書)は一切確認していない——確認したのは二次資料に対してのみである。