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テサモレリン

FDAが承認した唯一のGHRHアナログ

承認済み成長ホルモン軸

実験的資料。ここにあるものを使う前に読んでください。

このページにあるものは何一つ、医学的な推奨、処方、治療計画ではありません。 研究コミュニティに流通しているプロトコルと、存在する場合には公表された試験が検証した内容を、整理して翻訳したものです。この二つは異なる形で標示されており — 同等ではありません。

ここにある化合物の大部分はヒトへの使用についてFDAの承認を得ていません。多くは「研究用途限定」のラベルで販売されており、これは人が摂取するための純度、無菌性、含量の管理を経ていないことを意味します。コミュニティが記述する用量は検証された用量ではありません。誰かがそうしたと報告したものにすぎません。

これらの化合物のいずれかを検討する前に、資格を持つ医療専門家に相談してください。すでに使用していて予期しないことを感じたら、受診してください — 次の定期検査を待たないでください。

概要

FDAが承認している唯一のGHRHペプチドです。下垂体に対し、自然なリズムで自身の成長ホルモンをより多く放出するよう合図します。HIV関連脂肪異栄養症に対してEgrifta SVおよびEgrifta WRとして販売されています。GH系化合物の中で最も規制上の裏付けが厚い化合物です。

クイックリファレンス

経路: 皮下投与、腹部のみ。毎日部位をローテーションします。
スケジュール: 1日1回。漸増なし——初日からフル用量。
指標: U-100シリンジ。容量は溶解後の濃度によって異なります。
状況: FDAが承認しているのはHIV関連脂肪異栄養症のみです。それ以外はすべて適応外です。

剤形別の用量

相	タイミング	日量	備考
1日目から	毎日	2 mg	漸増なし。腹部に皮下注射します。
第1–26週	毎日	2 mg	フェーズIII試験の曝露パターン。
継続投与	毎日	2 mg	試験では、中止すると効果が元に戻ることが示されました。

剤形別の用量

相	タイミング	日量	備考
1日目から	毎日	1.4 mg	希釈液0.5 mLで溶解した後、0.35 mLを吸引します。
維持	毎日	1.4 mg	混合後はラベルの指示どおり直ちに使用します。

剤形別の用量

相	タイミング	日量	備考
1日目から	毎日	1.28 mg	毎週の溶解後、0.16 mLを吸引します。
維持	毎日	1.28 mg	溶解したバイアルは2–8°Cで最大28日間保管します。

サイクルのガイドライン

アプローチ	期間	確認事項	適した対象
標準	26週間	第26週の画像検査	フェーズIII試験の曝露パターン
延長	52週間	第52週の画像検査	フェーズIII延長試験の統合データ
長期(NAFLDの文脈)	12か月	12か月時点の画像検査	肝脂肪研究の曝露パターン

Tesamorelin 溶解(再溶解)ガイド

バイアル	加える静菌水	濃度	1 mg用量	1.4 mg用量	2 mg用量
2 mg	0.5 mL	4,000 mcg/mL	0.25 mL（25単位）	0.35 mL(35単位)	0.50 mL(50単位、バイアル全量)
2 mg	1.0 mL	2,000 mcg/mL	0.50 mL（50単位）	0.70 mL(70単位)	1.0 mL(100単位、バイアル全量)
5 mg	1.0 mL	5,000 mcg/mL	0.20 mL（20単位）	0.28 mL(28単位)	0.40 mL（40単位）
5 mg	2.5 mL	2,000 mcg/mL	0.50 mL（50単位）	0.70 mL(70単位)	1.0 mL(100単位)
10 mg	2.0 mL	5,000 mcg/mL	0.20 mL（20単位）	0.28 mL(28単位)	0.40 mL（40単位）
10 mg	5.0 mL	2,000 mcg/mL	0.50 mL（50単位）	0.70 mL(70単位)	1.0 mL(100単位)

Tesamorelin タイムラインと監視すべき項目

時点	試験で観察されたこと
第2週	IGF-1値が上昇し、夜間のGH分泌が増加します(Grinspoon、2011年、健康な男性でのデータ)。
第13週	内臓脂肪の初期の減少が始まる(試験の中間解析)。
第26週	フェーズIII主要評価項目:プラセボと比較して内臓脂肪が11.7〜15.2%減少。
第52週	延長試験の統合データでは、継続投与により内臓脂肪への効果が維持されることが示されました。
12か月	HIVにおけるNAFLD試験(Lancet HIV):プラセボと比較して肝脂肪が約32%減少し、線維化の進行も少なかった。
中止後	内臓脂肪およびその他の効果は、ベースラインに戻る傾向が見られました。

テサモレリン vs. セルモレリン vs. CJC-1295

項目	テサモレリン	セルモレリン	CJC-1295(DAC)
受容体標的	GHRH受容体	GHRH受容体	GHRH受容体
ペプチドの長さ	44アミノ酸(改変型)	29アミノ酸	29アミノ酸+DAC
半減期	26-38分	11-12分	~6–8日
投与頻度	1日1回	夜間1回	週1–2回
FDAでの承認状況	承認済み(2010年、Egrifta)	かつて承認されていたが、販売中止	FDA未承認
フェーズIII試験データ	はい(n=816、統合)	内臓脂肪に関する成人でのフェーズIIIデータセットはなし	いいえ
内臓脂肪の減少	26週間で15–20%	RCTで正式に研究されていない	RCTで正式に研究されていない
肝脂肪の減少	12か月で32%(NAFLD試験)	研究されていない	研究されていない
研究における典型的な用量	毎日2 mg	夜間に200–300 mcg	週1–2 mg
独自の利点	FDAが承認している唯一のGHRHであり、最も豊富な試験エビデンスを持つ	最も長い実績	週次投与の利便性

保管と取り扱い

以下のルールは、このリファレンスにあるほぼすべての凍結乾燥ペプチドに当てはまる。化合物に固有の要件がある場合は、前のセクションの表に記載されている。

凍結乾燥粉末、未開封: 冷蔵庫で2~8°C、遮光。多くは輸送中の短期間であれば室温に耐えるが、それは許容であって推奨ではない。
溶解後: 常に2~8°Cで冷蔵保管する。安定期間は化合物により数日から数週間に短くなる。
溶解後は絶対に凍結しないこと。 凍結と解凍のサイクルはペプチドを劣化させる。
振とうしないこと。 バイアルをゆっくり回すこと。振とうするとペプチド鎖が切れる。
静菌水はバイアルの壁を伝わせて、ゆっくりとした細い流れで加える。粉末に直接勢いよく注がないこと。
濁った、粒子がある、または変色した溶液: 廃棄すること。回復の方法はない。

検査とモニタリング

このリストは、化合物によって多少の違いはあるものの、出典に繰り返し登場するものである。専門家との会話の出発点として役立つものであり——その会話の代わりにはならない。

開始前に: 全血球計算、総合代謝パネル、脂質プロファイル、空腹時血糖およびHbA1c、TSHおよび遊離T4、血圧および安静時心拍数。
化合物に応じて: IGF-1(GH軸)、リパーゼおよびアミラーゼ(VIPおよびインクレチン作動薬)、血清銅およびセルロプラスミン(GHK-Cuおよびそれを含む配合物)、CRP。
再評価: ほとんどのプロトコルは第4週から第8週の間に見直しを行い、その後は8~12週間ごとに行う。
腹痛、視覚の変化、ほくろの変化、息切れ、左右非対称の腫れ、その他新しく持続する症状がある場合、定期検査を待たないこと。 これは受診すべき事項であり、表の項目ではない。

エビデンスの限界

これらの数字が何であり、何でないか。 上記の値は、出典に現れている通りに、再解釈することなく保存されている。出典がコミュニティの実践として記述しているものは表の中でそのように表示され、発表された試験に由来するものも同様である。多くの人が繰り返している用量は、繰り返されたからといって検証済みの用量にはならない。

データの出典:peptidedosingprotocols.com、2026年9月3日アクセス。ポルトガル語への翻訳と構成はオリジナルである。このページの作成にあたり、一次資料(PubMed、試験登録、添付文書)は一切確認していない——確認したのは二次資料に対してのみである。

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