Mazdutid

Zusammenfassung

Dualer Agonist von GLP-1 und Glucagon, wöchentlich und subkutan, in China von Innovent Biologics aus einem Molekül von Eli Lilly entwickelt. Erscheint unter drei Namen — Mazdutid, IBI362 und LY3305677 — und die Suche nach nur einem liefert weniger, als existiert. Es ist der Wirkstoff mit der reifsten Evidenz dieser gesamten Website: 12 registrierte Phase-3-Studien, mit GLORY-1 im NEJM, GLORY-2 im JAMA und den beiden DREAMS in Nature. In GLORY-2 führten 9 mg pro Woche zu 16,65% Gewichtsverlust in 60 Wochen gegenüber 1,50% unter Placebo, um den Preis von Erbrechen bei 53,1% der Behandelten. Und trotzdem gibt es keine Registrierung bei der FDA — die am 5. September 2026 geprüfte Datenbank. Der Befund, der die Bewertung neu ordnet, ist ein anderer: Die 12 Phase-3-Studien haben alle chinesischen Sponsor und chinesische Population, und die Metaanalyse selbst fordert multiethnische Studien, bevor generalisiert wird.

Was es ist

Mazdutid ist ein dualer Agonist von GLP-1 und Glucagon, wöchentlich und subkutan. Es ist dasselbe Zielpaar wie bei Survodutid und anders als bei Tirzepatid, das GLP-1 und GIP erreicht. Es kursiert unter drei Namen: Mazdutid, IBI362 (der Code von Innovent Biologics, die es in China entwickelt) und LY3305677 (der Code von Eli Lilly, woher das Molekül stammt). Die Suche nach nur einem der drei liefert weniger, als existiert.

Es war bis jetzt nicht auf dieser Website, und das Fehlen hatte einen Grund: Die Sekundärquelle, aus der die meisten Seiten hier hervorgingen, bringt Mazdutid nicht. Diese Seite stammt nicht aus dieser Quelle. Sie wurde von Grund auf aufgebaut, aus PubMed und ClinicalTrials.gov.

Wie viel Evidenz es wirklich gibt

Die Zahlen unten wurden von mir am 5. September 2026 erhoben. Die Suchanfrage jeder Zeile steht neben der Zahl, damit jeder sie wiederholen kann.

Das ist selten auf dieser Website

• 12 Phase-3-Studien sind mehr, als fast alles hier hat. Die meisten Wirkstoffe dieser Referenz sind nicht über das Tiermodell hinausgekommen. Mazdutid steht am anderen Ende der Skala: Es hat ein vollständiges klinisches Programm, mit definiertem primärem Endpunkt, aktivem Komparator und in NEJM, JAMA und Nature publiziertem Ergebnis.
• Und trotzdem hat es nirgendwo, wo ich gesucht habe, eine Fachinformation. Null bei der FDA. Wer heute Mazdutid kauft, kauft ein Arzneimittel, das Phase 3 bestanden hat und keine Behörde durchlaufen hat, die ich geprüft hätte.
• Das ist das Gegenteil des Musters der Website. Das Muster hier ist schwache Evidenz und starke Behauptung. Hier ist die Evidenz stark — und was fehlt, ist der Stempel.

Die publizierten Phasen 2 und 3, mit den Zahlen

Fünf Studien mit in einer indexierten Zeitschrift publiziertem Ergebnis. Ich habe das Abstract jeder einzelnen gelesen; die Prozentwerte unten sind die, die der Artikel selbst berichtet.

Die Metaanalyse sagt weniger, als die Studien zu sagen scheinen

Eine systematische Übersichtsarbeit fasste 9 randomisierte Studien, 2.292 Teilnehmer zusammen, mit Suche bis 20. Februar 2026. Die Gewichtsverlustzahlen, die sie bündelt, sind groß: −6,56%, −9,92% und −11,1% für 3, 4 und 6 mg gegen Placebo bei Adipositas ohne Diabetes.

Und gleich danach stuft sie die Sicherheit dieser Evidenz als SEHR NIEDRIG ein, nach der GRADE-Methode, wegen erheblicher Heterogenität und weniger Studien. Bei Typ-2-Diabetes ist die Sicherheit moderat — besser, und trotzdem nicht hoch.

Es lohnt sich, beides zusammen zu lesen, weil es beim Verkaufen gewöhnlich getrennt wird: Der Effekt ist groß, und das Vertrauen in seine Größe ist niedrig. Das sind keine widersprüchlichen Sätze. Der erste betrifft den beobachteten Mittelwert; der zweite, wie stark sich dieser Mittelwert ändern dürfte, wenn weitere Studien hinzukommen.

Die gesamte Phase 3 ist chinesisch

Das ist der Befund, der die Lesart von allem oben ändert. In den 12 registrierten Phase-3-Studien ist der Sponsor chinesisch und die angegebene Population chinesisch — die Titel sagen "Chinese participants", "Chinese adults", "Chinese adolescents". Die Artikel im NEJM, im JAMA und in Nature wiederholen das im Titel selbst.

Die Metaanalyse erkennt die Einschränkung an und fordert im Fazit längere und multiethnische Studien, um Dauerhaftigkeit, Generalisierbarkeit und kardiovaskuläre Sicherheit zu bestätigen.

Was das in der Praxis bedeutet, für den, der von hier aus liest: Der mittlere BMI der Teilnehmer war für westliche Verhältnisse niedrig — 31,1 in GLORY-1 und 34,3 in GLORY-2, gegenüber den 38, die die großen westlichen Adipositasstudien gewöhnlich haben. Die Antwort auf Inkretine variiert mit der Körperzusammensetzung und dem Ausgangspunkt. Ich sage nicht, dass sich das Ergebnis nicht übertragen lässt; ich sage, dass niemand getestet hat, ob es sich überträgt.

Wo Register und Artikel nicht übereinstimmen

GLORY-2 ist der Fall. Der Artikel erschien im JAMA im August 2026, mit vollständigem Ergebnis von 461 behandelten Teilnehmern, und beschreibt die Studie als in 27 Krankenhäusern laufend, von Dezember 2023 bis November 2025.

Auf ClinicalTrials.gov steht dieselbe NCT06164873 weiterhin mit Status UNKNOWN — die Markierung, die das Register anwendet, wenn der Sponsor die Aktualisierung eingestellt hat — und führt einen einzigen Standort auf.

Es ist weder Betrug noch Ergebnisfehler: Es ist ein nicht aktualisierter Registereintrag, und das ist üblich. Aber es ist der Grund, warum ich keiner einzelnen Datenbank allein traue. Wer nur ClinicalTrials.gov abfragte, würde schließen, dass GLORY-2 stillsteht und ohne Ergebnis ist. Wer nur PubMed abfragte, wüsste nicht, dass sieben weitere Phase-3-Studien noch laufen.

Was noch läuft

• GLORY-3 (NCT06884293): Phase 3 gegen Semaglutid bei metabolisch-dysfunktionsassoziierter steatotischer Lebererkrankung, 479 Teilnehmer, aktiv und nicht rekrutierend.
• DREAMS-3 (NCT06184568): offene Phase 3 gegen Semaglutid bei frühem DM2 mit Adipositas, 349 Teilnehmer, abgeschlossen im September 2025 und noch ohne Publikation, die ich gefunden hätte.
• GLORY-OSA (NCT06931028): mittelschwere bis schwere obstruktive Schlafapnoe, 260 Teilnehmer, rekrutierend.
• GLORY-YOUNG (NCT07255209): chinesische Jugendliche mit Adipositas oder Übergewicht, 180 Teilnehmer, rekrutierend.
• Leichte bis mittelschwere Hypertonie (NCT07469800) mit Übergewicht, 336 Teilnehmer, ohne vorherige antihypertensive Behandlung, rekrutierend.
• Kognitive Funktion bei DM2 (NCT07083154): 420 Teilnehmer, akademischer Sponsor und nicht die Herstellerin, mit Abschluss erst für 2029 vorgesehen.
• Ein Konkurrent nutzt Mazdutid bereits als Maßstab: HDM1005 (NCT07417306) wurde als Phase 3 gegen Mazdutid registriert, mit 912 Teilnehmern. Zum aktiven Komparator zu werden ist das Zeichen, dass ein Arzneimittel zum zu schlagenden Standard geworden ist — in jenem Markt.

Keine Fachinformation, keine zugelassene Dosis, keine Kontraindikationsliste

Ich habe am 5. September 2026 in der Label-Datenbank der FDA gesucht, nach dem generischen Namen und per freier Suche: Mazdutid ist nicht registriert. In den offenen Daten ebenfalls nicht.

Das macht es nicht sicherer als Semaglutid oder Tirzepatid, die eine Black-Box-Warnung haben. Es macht es weniger dokumentiert: Es gibt keine behördlich zugelassene Titrationsleiter, keine definierte Maximaldosis und keine offizielle Kontraindikationsliste zum Vergleich.

Die in den Studien verwendeten Dosen waren 3, 4, 4,5, 6 und 9 mg pro Woche, subkutan, immer mit Dosissteigerung. Die in Phase 3 getestete Obergrenze ist 9 mg, und sie wurde in einer einzigen Studie getestet.

Die verwandten Analoga, die bereits eine Fachinformation haben, tragen den Warnhinweis zu C-Zell-Tumoren der Schilddrüse, und Tirzepatid ist in den Fachinformationen beider Länder bei medullärem Schilddrüsenkarzinom und multipler endokriner Neoplasie Typ 2 kontraindiziert. Ich behaupte nicht, dass das für Mazdutid gilt — es gibt keine Fachinformation davon zu lesen. Ich behaupte, dass der Leser hier nicht das Dokument hat, das er für die anderen beiden hätte. Was die Behörden über die Klasse sagen, steht in Die GLP-1 gegen die Fachinformation.

Was diese Erhebung nicht getan hat

• Ich habe nicht geprüft, ob Mazdutid in China registriert ist. Das gesamte klinische Programm ist chinesisch, und die Behörde, die natürlicherweise zuerst entscheiden würde, ist die NMPA — die ich nicht konsultiert habe. Jede Aussage von mir über eine chinesische Zulassung wäre Raterei. Verifiziert ist das Fehlen bei der FDA.
• Ich habe Abstracts gelesen, nicht die vollständigen Artikel. Die hier wiedergegebenen Prozentwerte sind die, die jedes Abstract veröffentlicht. Ich bin nicht ins Supplement gegangen, habe die Per-Protocol-Analyse nicht gegen Intention-to-Treat geprüft und das Verzerrungsrisiko nicht Studie für Studie bewertet.
• Ich habe keine chinesische Literatur außerhalb von PubMed gesucht. Ein vollständig chinesisches Programm hat wahrscheinlich Publikationen in nationalen Zeitschriften, die diese Erhebung nicht erreicht.
• Auf dieser Seite gibt es keine Rekonstitutionstabelle, und das ist Absicht: Ohne zugelassene Dosis und ohne registrierte Darreichungsform würde eine Verdünnungstabelle Mazdutid den Anschein eines Protokolls geben, den die Evidenz nicht trägt.
• Ich habe Mazdutid nicht direkt mit Tirzepatid oder Retatrutid verglichen. Keine Studie hat das getan. Die publizierten Vergleiche sind gegen Placebo, Dulaglutid und Semaglutid.

Quellen

1. Ji L et al. Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight. N Engl J Med. 2025;392(22):2215-2225 — GLORY-1, NCT05607680, 610 Teilnehmer.
2. Gao L et al. Treatment With 9-mg Mazdutide for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity: The GLORY-2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2026;336(5):377-388 — NCT06164873, 461 behandelt, 60 Wochen.
3. Zhu D et al. Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature. 2025;652(8108):174-180 — DREAMS-1, NCT05628311, 320 Teilnehmer.
4. Guo L et al. Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature. 2025;652(8108):181-188 — DREAMS-2, NCT05606913, 731 Teilnehmer.
5. Ji L et al. A phase 2 randomised controlled trial of mazdutide in Chinese overweight adults or adults with obesity. Nat Commun. 2023;14(1):8289 — NCT04904913, 248 Teilnehmer.
6. Jiang H et al. A phase 1b randomised controlled trial of a glucagon-like peptide-1 and glucagon receptor dual agonist IBI362 (LY3305677) in Chinese patients with type 2 diabetes. Nat Commun. 2022;13(1):3613 — NCT04466904.
7. Kamrul-Hasan ABM et al. Efficacy and Safety of the Dual GLP-1 and Glucagon Receptor Agonist Mazdutide. Diabetes Obes Metab. 2026;28(10):8777-8794 — Metaanalyse von 9 Studien, 2.292 Teilnehmer, und die GRADE-Einstufung der Sicherheit als sehr niedrig bei Adipositas.
8. Registrierung von GLORY-2 auf ClinicalTrials.gov, weiterhin mit Status UNKNOWN und einem einzigen Standort, gegenüber den 27 im JAMA-Artikel beschriebenen Krankenhäusern.
9. Registrierung von GLORY-1 auf ClinicalTrials.gov, mit 23 eingetragenen Standorten.
10. Registrierung von DREAMS-3 auf ClinicalTrials.gov — abgeschlossen im September 2025, gegen Semaglutid, ohne gefundene Publikation.
11. Öffentliche Label-API der FDA, verwendet, um das Fehlen einer Registrierung von Mazdutid zu bestätigen.

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