Mazdutida

Resumo

Agonista duplo de GLP-1 e glucagon, semanal e subcutâneo, desenvolvido na China pela Innovent Biologics a partir de uma molécula da Eli Lilly. Aparece com três nomes — mazdutida, IBI362 e LY3305677 — e buscar por um só devolve menos do que existe. É o composto com a evidência mais madura de todo este site: 12 ensaios de fase 3 registrados, com GLORY-1 no NEJM, GLORY-2 na JAMA e as duas DREAMS na Nature. Na GLORY-2, 9 mg por semana levaram a 16,65% de perda de peso em 60 semanas contra 1,50% do placebo, ao custo de vômito em 53,1% dos tratados. E, mesmo assim, não há registro na FDA nem na ANVISA — as duas bases conferidas em 5 de setembro de 2026. O achado que reorganiza a leitura é outro: os 12 ensaios de fase 3 são todos de patrocinador chinês e população chinesa, e a própria meta-análise pede estudos multiétnicos antes de generalizar.

O que é

Mazdutida é um agonista duplo de GLP-1 e de glucagon, semanal e subcutâneo. É a mesma dupla de alvos da survodutida, e diferente da tirzepatida, que atinge GLP-1 e GIP. Circula com três nomes: mazdutida, IBI362 (o código da Innovent Biologics, que a desenvolve na China) e LY3305677 (o código da Eli Lilly, de onde a molécula veio). Buscar por um só dos três devolve menos do que existe.

Ela não estava neste site até agora, e a ausência tinha uma razão: a fonte secundária que originou a maior parte das páginas daqui não traz a mazdutida. Esta página não veio dessa fonte. Foi montada do zero, do PubMed e do ClinicalTrials.gov.

Quanta evidência existe, de verdade

Os números abaixo foram levantados por mim em 5 de setembro de 2026. A consulta de cada linha está ao lado do número, para qualquer pessoa repetir.

Isto é raro neste site

• 12 ensaios de fase 3 é mais do que quase tudo aqui tem. A maior parte dos compostos desta referência não passou de modelo animal. A mazdutida está do outro lado da escala: tem programa clínico completo, com desfecho primário definido, comparador ativo e resultado publicado em NEJM, JAMA e Nature.
• E mesmo assim não tem bula em lugar nenhum onde eu procurei. Zero na FDA, zero na ANVISA. Quem compra mazdutida hoje está comprando um fármaco que passou na fase 3 e não passou por agência nenhuma que eu tenha conferido.
• Isso é o oposto do padrão do site. O padrão daqui é evidência fraca e alegação forte. Aqui a evidência é forte — e o que falta é o carimbo.

As fases 2 e 3 publicadas, com os números

Cinco estudos com resultado publicado em periódico indexado. Li o resumo de cada um; os percentuais abaixo são os que o próprio artigo reporta.

A meta-análise diz menos do que os ensaios parecem dizer

Uma revisão sistemática reuniu 9 ensaios randomizados, 2.292 participantes, com busca até 20 de fevereiro de 2026. Os números de perda de peso que ela agrupa são grandes: −6,56%, −9,92% e −11,1% para 3, 4 e 6 mg contra placebo em obesidade sem diabetes.

E logo em seguida ela classifica a certeza dessa evidência como MUITO BAIXA, pelo método GRADE, por heterogeneidade substancial e por poucos ensaios. No diabetes tipo 2 a certeza é moderada — melhor, e ainda assim não alta.

Vale ler as duas coisas juntas, porque elas costumam ser separadas na hora de vender: o efeito é grande e a confiança no tamanho dele é baixa. Não são frases contraditórias. A primeira é sobre a média observada; a segunda, sobre quanto essa média deve mudar quando entrarem mais estudos.

Toda a fase 3 é chinesa

Este é o achado que muda a leitura de tudo o que está acima. Nos 12 ensaios de fase 3 registrados, o patrocinador é chinês e a população declarada é chinesa — os títulos dizem "Chinese participants", "Chinese adults", "Chinese adolescents". Os artigos do NEJM, da JAMA e da Nature repetem isso no próprio título.

A meta-análise reconhece a limitação e pede, na conclusão, estudos mais longos e multiétnicos para confirmar durabilidade, generalização e segurança cardiovascular.

O que isso significa na prática, para quem lê daqui: o IMC médio dos participantes era baixo para o padrão ocidental — 31,1 na GLORY-1 e 34,3 na GLORY-2, contra os 38 que os grandes ensaios ocidentais de obesidade costumam ter. Resposta a incretina varia com composição corporal e com o ponto de partida. Não estou dizendo que o resultado não se transporta; estou dizendo que ninguém testou se ele se transporta.

Onde o registro e o artigo não batem

A GLORY-2 é o caso. O artigo saiu na JAMA em agosto de 2026, com resultado completo de 461 participantes tratados, e descreve o estudo rodando em 27 hospitais, de dezembro de 2023 a novembro de 2025.

No ClinicalTrials.gov, o mesmo NCT06164873 continua com situação UNKNOWN — a marca que o registro aplica quando o patrocinador parou de atualizar — e traz uma única localização cadastrada.

Não é fraude nem erro de resultado: é registro desatualizado, e é comum. Mas é a razão pela qual eu não confio em uma base só. Quem consultasse apenas o ClinicalTrials.gov concluiria que a GLORY-2 está parada e sem resultado. Quem consultasse apenas o PubMed não saberia que existem outros sete ensaios de fase 3 ainda correndo.

O que ainda está correndo

• GLORY-3 (NCT06884293): fase 3 contra semaglutida em doença hepática esteatótica associada a disfunção metabólica, 479 participantes, ativo e sem recrutar.
• DREAMS-3 (NCT06184568): fase 3 aberta contra semaglutida em DM2 inicial com obesidade, 349 participantes, concluído em setembro de 2025 e ainda sem publicação que eu tenha encontrado.
• GLORY-OSA (NCT06931028): apneia obstrutiva do sono moderada a grave, 260 participantes, recrutando.
• GLORY-YOUNG (NCT07255209): adolescentes chineses com obesidade ou sobrepeso, 180 participantes, recrutando.
• Hipertensão leve a moderada (NCT07469800) com sobrepeso, 336 participantes, sem tratamento anti-hipertensivo prévio, recrutando.
• Função cognitiva em DM2 (NCT07083154): 420 participantes, patrocinador acadêmico e não a fabricante, com conclusão prevista só para 2029.
• Um concorrente já usa a mazdutida como régua: o HDM1005 (NCT07417306) foi registrado como fase 3 contra mazdutida, com 912 participantes. Virar comparador ativo é o sinal de que um fármaco passou a ser o padrão a bater — naquele mercado.

Sem bula, sem dose aprovada, sem lista de contraindicação

Procurei na base de rótulos da FDA em 5 de setembro de 2026, pelo nome genérico e por busca livre: a mazdutida não tem registro. No dado aberto da ANVISA, também não.

Isso não a torna mais segura que a semaglutida ou a tirzepatida, que têm tarja preta. Torna-a menos documentada: não existe escada de titulação aprovada por agência, não existe dose máxima definida e não existe lista oficial de contraindicação para comparar.

As doses que os ensaios usaram foram 3, 4, 4,5, 6 e 9 mg por semana, por via subcutânea, sempre com escalonamento. O teto testado em fase 3 é 9 mg, e foi testado num único ensaio.

Os análogos aparentados que já têm bula carregam advertência de tumor de células C da tireoide, e a tirzepatida é contraindicada em carcinoma medular de tireoide e neoplasia endócrina múltipla tipo 2 nas bulas dos dois países. Não afirmo que isso vale para a mazdutida — não há bula dela para ler. Afirmo que o leitor não tem, aqui, o documento que teria para as outras duas. O que as agências dizem sobre a classe está em Os GLP-1 contra a bula.

O que este levantamento não fez

• Não conferi se a mazdutida tem registro na China. Todo o programa clínico é chinês, e a agência que naturalmente decidiria primeiro é a NMPA — que eu não consultei. Qualquer afirmação minha sobre aprovação chinesa seria chute. O que está verificado é a ausência na FDA e na ANVISA.
• Li resumos, não os artigos inteiros. Os percentuais reproduzidos aqui são os que cada resumo publica. Não fui ao material suplementar, não confiri análise por protocolo contra intenção de tratar, e não avaliei risco de viés estudo a estudo.
• Não busquei literatura chinesa fora do PubMed. Um programa inteiramente chinês provavelmente tem publicação em periódico nacional que este levantamento não alcança.
• Não há tabela de reconstituição nesta página, e é deliberado: sem dose aprovada e sem apresentação registrada, uma tabela de diluição daria à mazdutida uma aparência de protocolo que a evidência não sustenta.
• Não comparei mazdutida com tirzepatida ou retatrutida cabeça a cabeça. Nenhum ensaio fez isso. As comparações publicadas são contra placebo, dulaglutida e semaglutida.

Referências

1. Ji L et al. Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight. N Engl J Med. 2025;392(22):2215-2225 — GLORY-1, NCT05607680, 610 participantes.
2. Gao L et al. Treatment With 9-mg Mazdutide for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity: The GLORY-2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2026;336(5):377-388 — NCT06164873, 461 tratados, 60 semanas.
3. Zhu D et al. Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature. 2025;652(8108):174-180 — DREAMS-1, NCT05628311, 320 participantes.
4. Guo L et al. Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature. 2025;652(8108):181-188 — DREAMS-2, NCT05606913, 731 participantes.
5. Ji L et al. A phase 2 randomised controlled trial of mazdutide in Chinese overweight adults or adults with obesity. Nat Commun. 2023;14(1):8289 — NCT04904913, 248 participantes.
6. Jiang H et al. A phase 1b randomised controlled trial of a glucagon-like peptide-1 and glucagon receptor dual agonist IBI362 (LY3305677) in Chinese patients with type 2 diabetes. Nat Commun. 2022;13(1):3613 — NCT04466904.
7. Kamrul-Hasan ABM et al. Efficacy and Safety of the Dual GLP-1 and Glucagon Receptor Agonist Mazdutide. Diabetes Obes Metab. 2026;28(10):8777-8794 — meta-análise de 9 ensaios, 2.292 participantes, e a classificação GRADE de certeza muito baixa em obesidade.
8. Registro da GLORY-2 no ClinicalTrials.gov, ainda com situação UNKNOWN e uma única localização, contra os 27 hospitais descritos no artigo da JAMA.
9. Registro da GLORY-1 no ClinicalTrials.gov, com 23 localizações cadastradas.
10. Registro da DREAMS-3 no ClinicalTrials.gov — concluída em setembro de 2025, contra semaglutida, sem publicação localizada.
11. API pública de rótulos da FDA, usada para confirmar a ausência de registro da mazdutida.
12. Dado aberto de medicamentos registrados da ANVISA, a mesma base usada na página O que existe no Brasil.

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