化合物 › 一次資料で検証済み

マズデュタイド

第3相試験12件、NEJM、JAMA、Natureに掲載 — それでいて添付文書はない

未承認一次資料で検証済み

実験的資料。ここにあるものを使う前に読んでください。

このページにあるものは何一つ、医学的な推奨、処方、治療計画ではありません。 研究コミュニティに流通しているプロトコルと、存在する場合には公表された試験が検証した内容を、整理して翻訳したものです。この二つは異なる形で標示されており — 同等ではありません。

ここにある化合物の大部分はヒトへの使用についてFDAの承認を得ていません。多くは「研究用途限定」のラベルで販売されており、これは人が摂取するための純度、無菌性、含量の管理を経ていないことを意味します。コミュニティが記述する用量は検証された用量ではありません。誰かがそうしたと報告したものにすぎません。

これらの化合物のいずれかを検討する前に、資格を持つ医療専門家に相談してください。すでに使用していて予期しないことを感じたら、受診してください — 次の定期検査を待たないでください。

この化合物に関する特記事項: 9件の試験と参加者2,292人をまとめたメタアナリシスは、GRADE法により肥満におけるエビデンスの確実性を、異質性と試験数の少なさを理由に「非常に低い」と評価している——同じ文章の中で二桁の体重減少を報告しているにもかかわらずである。効果が大きいことと確信度が低いことは矛盾する文言ではないが、販売の場面では切り離されがちである。規制当局が承認した漸増スケジュールも、比較対象となる公式の禁忌リストも存在しない。

概要

GLP-1とグルカゴンの二重作動薬で、毎週投与、皮下注射。中国のInnovent BiologicsがEli Lillyの分子をもとに開発した。マズドチド、IBI362、LY3305677という三つの名称で登場し、いずれか一つだけで検索すると実際より少ない結果しか得られない。このサイト全体の中で最もエビデンスが成熟した化合物である。登録された第3相試験は12件あり、GLORY-1はNEJMに、GLORY-2はJAMAに、そして二つのDREAMS試験はNatureに掲載されている。GLORY-2では、週9 mgにより60週間で16.65%の体重減少が得られ、プラセボの1.50%と対照的だったが、投与群の53.1%に嘔吐が生じた。それにもかかわらず、FDAにも登録がない——データベースは2026年9月5日に確認した。読み方を組み替える発見は別にある。12件の第3相試験はすべて中国のスポンサーによるもので、対象集団も中国人であり、そのメタアナリシス自体が一般化する前に多民族での研究を求めている。

これは何か

マズドチドはGLP-1とグルカゴンの二重作動薬で、毎週投与、皮下注射である。これはスルボデュチドと同じ標的の組み合わせであり、GLP-1とGIPを標的とするチルゼパチドとは異なる。三つの名称で流通している。マズドチド、IBI362（中国で開発を行うInnovent Biologicsのコード名)、LY3305677（分子の由来元であるEli Lillyのコード名)である。三つのうち一つだけで検索すると、実際より少ない結果しか得られない。

このサイトにはこれまで存在しなかった。その不在には理由があった。ここにあるページの大半の元となった二次資料には、マズドチドが記載されていないのである。このページはその資料から来ていない。PubMedとClinicalTrials.govから、ゼロから作成した。

実際にどれだけのエビデンスが存在するか

以下の数値は、2026年9月5日に私自身が調査したものである。各行の検索式は、誰でも再現できるように数値の横に記載している。

根拠	検索式	結果
PubMed	`mazdutide OR IBI362 OR LY3305677`	51件の論文
ClinicalTrials.gov	介入フィールド:`mazdutide OR IBI362`	登録された試験43件
ClinicalTrials.gov	同じ検索式に、`PHASE3`でフィルタを加えたもの	第3相試験12件
openFDA	`openfda.generic_name:"mazdutide"`および`mazdutide`によるフリーテキスト検索	添付文書0件——FDA未登録
—	登録医薬品オープンデータにおける`mazdutida`	0件の登録

これはこのサイトでは珍しいことである

第3相試験12件は、この資料にあるほとんどのものより多い。この資料の化合物の大半は動物モデルの段階を出ていない。マズドチドはその対極にある。明確に定義された主要評価項目、実薬対照を備えた完全な臨床開発プログラムを持ち、結果はNEJM、JAMA、Natureに発表されている。
それにもかかわらず、私が調べた限りではどこにも添付文書がない。FDAでゼロである。今日マズドチドを購入する人は、第3相を通過したが、私が確認した限りではどの規制当局も通過していない薬を購入していることになる。
これはこのサイトの通常のパターンとは正反対である。ここでの通常パターンは、弱いエビデンスと強い主張である。ここではエビデンスが強く——欠けているのは公的な承認の印だけである。

公表された第2相および第3相、数値とともに

五件の研究が索引付き学術誌に結果を発表している。それぞれの要旨を読んだ。以下の割合は各論文自体が報告しているものである。

研究	デザイン	n	主要な結果
第1b相 NCT04466904	12週間、2型糖尿病、プラセボおよびオープンラベルのデュラグルチドに対して、3〜6 mg	無作為化43例投与42例	HbA1cおよび血糖値の低下。主要評価項目は安全性だった。最も多い有害事象:下痢（29.2%）、食欲減退（25.0%）、悪心（16.7%）
第2相 NCT04904913	24週間、過体重／肥満、プラセボに対して3／4.5／6 mg	248	体重:−6.7%、−10.4%、−11.3%、対プラセボの+1.0%
GLORY-1 NCT05607680	第3相、48週間、過体重／肥満、プラセボに対して4および6 mg	610	32週目:−10.09%および−12.55%、対+0.45%。48週目:−11.00%および−14.01%、対+0.30%。15%以上の減少は35.7%および49.5%、対プラセボの2.0%
GLORY-2 NCT06164873	第3相、60週間、BMI ≥ 30の肥満、プラセボに対して9 mgの単一用量	投与461例（307例と154例）	体重:−16.65%、対−1.50%。5%以上の減少は84.3%、対33.1%。嘔吐53.1%、悪心46.9%、下痢39.4%
DREAMS-1 NCT05628311	第3相、単剤療法24週間、2型糖尿病、プラセボに対して4および6 mg	320	HbA1c:−1.57%および−2.15%、対−0.14%。体重:−5.61%および−7.81%、対−1.26%
DREAMS-2 NCT05606913	第3相、28週間、2型糖尿病、デュラグルチド1.5 mgに対して4および6 mg	731	HbA1c（差−0.24%および−0.30%）および体重（−3.78%および−5.76%）でデュラグルチドより優れている

メタアナリシスは、個々の試験が示しているように見えるものより控えめなことを述べている

あるシステマティックレビューは、2026年2月20日までの検索により、無作為化試験9件、参加者2,292人をまとめた。そこで統合された体重減少の数値は大きい。糖尿病を伴わない肥満において、プラセボに対して3、4、6 mgでそれぞれ−6.56%、−9.92%、−11.1%である。

そしてその直後に、GRADE法により、実質的な異質性と試験数の少なさを理由として、このエビデンスの確実性を「非常に低い」と分類している。2型糖尿病における確実性は「中程度」である——それより良いが、それでも高くはない。

この二つは併せて読む価値がある。なぜなら、販売の場面ではしばしば切り離されるからである。効果は大きく、その大きさに対する確信は低い。これらは矛盾する文言ではない。前者は観測された平均についてのものであり、後者は、さらに研究が加わったときにその平均がどれだけ変わりうるかについてのものである。

第3相はすべて中国発である

これは、これまで述べてきたすべての読み方を変える発見である。登録されている12件の第3相試験は、いずれもスポンサーが中国で、対象集団も中国人と明記されている——タイトルには"Chinese participants"、"Chinese adults"、"Chinese adolescents"とある。NEJM、JAMA、Natureの論文はいずれもこれをタイトル自体で繰り返している。

このメタアナリシスはこの限界を認識しており、結論部分で、持続性、一般化可能性、心血管安全性を確認するための、より長期かつ多民族を対象とした研究を求めている。

これがここを読んでいる人にとって実務上意味することは、参加者の平均BMIが西側の基準からすると低かったということである——GLORY-1で31.1、GLORY-2で34.3であり、西側の大規模な肥満試験で通常見られる38に対して低い。インクレチンへの反応は体組成と出発点によって変わる。結果が転用できないと言っているのではない。それが転用できるかどうかを誰も検証していないと言っているのである。

登録情報と論文が一致しない箇所

GLORY-2がその例である。論文は2026年8月のJAMAに掲載され、投与を受けた461人の参加者の完全な結果を報告しており、研究は2023年12月から2025年11月まで27の病院で実施されたと記載されている。

ClinicalTrials.govでは、同じNCT06164873は依然としてUNKNOWNという状態のままである——これはスポンサーが更新を止めたときに登録に付されるマークである——そして登録されている実施施設は一か所のみである。

これは不正でも結果の誤りでもない。登録情報が更新されていないだけであり、よくあることである。しかし、これが私が単一のデータベースを信用しない理由である。ClinicalTrials.govだけを参照した人は、GLORY-2が停止し結果もないと結論づけるだろう。PubMedだけを参照した人は、他に七件の第3相試験が現在も進行中であることを知らないだろう。

現在も進行中のこと

GLORY-3（NCT06884293）:代謝機能障害関連脂肪肝疾患を対象とした、セマグルチドに対する第3相試験、参加者479人、実施中（募集終了）。
DREAMS-3（NCT06184568）:初期の2型糖尿病かつ肥満を対象とした、セマグルチドに対するオープンラベル第3相試験、参加者349人、2025年9月に完了したが、私が見つけた限りではまだ論文発表はない。
GLORY-OSA（NCT06931028）:中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸、参加者260人、募集中。
GLORY-YOUNG（NCT07255209）:肥満または過体重の中国人青少年、参加者180人、募集中。
軽度から中等度の高血圧（NCT07469800）で過体重、参加者336人、降圧治療の既往なし、募集中。
2型糖尿病における認知機能（NCT07083154）:参加者420人、スポンサーは製造元ではなく学術機関で、完了予定は2029年である。
ある競合薬は既にマズドチドを基準として用いている。HDM1005（NCT07417306）は、参加者912人でマズドチドに対する第3相試験として登録されている。実薬対照になるということは、その市場において、ある薬が超えるべき基準になったことを示すシグナルである。

添付文書なし、承認された用量なし、禁忌リストなし

2026年9月5日にFDAの添付文書データベースで、一般名およびフリーテキスト検索により調査した。マズドチドは登録されていない。

これは、枠囲み警告を持つセマグルチドやチルゼパチドより安全であることを意味しない。むしろ裏付けが乏しいことを意味する。規制当局が承認した漸増スケジュールも、定められた最大量も存在せず、比較対象となる公式の禁忌リストも存在しない。

試験で使用された用量は週3、4、4.5、6、9 mgで、いずれも皮下投与、常に漸増を伴う。第3相で検証された上限は9 mgであり、それは単一の試験でのみ検証された。

既に添付文書を持つ類縁の類似薬は甲状腺C細胞腫瘍の警告を有しており、チルゼパチドは両国の添付文書で甲状腺髄様癌および多発性内分泌腫瘍2型に対して禁忌とされている。これがマズドチドにも当てはまると主張しているのではない——読むべき添付文書自体が存在しない。私が主張しているのは、読者がここで、他の二つについて持っているはずの文書を持っていないということである。このクラスについて規制当局が述べていることはOs GLP-1 contra a bulaにある。

この調査が行わなかったこと

マズドチドが中国で登録されているかどうかは確認していない。臨床開発プログラムはすべて中国発であり、当然最初に判断するはずの規制当局はNMPAであるが、私はそれを確認していない。中国での承認について私が何か述べればそれは当て推量になる。確認済みなのは、FDAにおける未登録である。
読んだのは要旨であり、論文全体ではない。ここに再掲した割合は、各要旨が公表しているものである。補足資料までは確認しておらず、per-protocol解析とintention-to-treat解析の比較も確認しておらず、研究ごとのバイアスリスクも評価していない。
PubMed以外の中国語文献は調査していない。完全に中国発のプログラムであるため、この調査が届かない国内誌に発表がある可能性が高い。
このページには溶解表がない。これは意図的なものである。承認された用量も登録された製剤もない状態で希釈表を掲載すれば、エビデンスが裏付けていないプロトコルであるかのような見た目をマズドチドに与えてしまうことになる。
マズドチドをチルゼパチドやレタトルチドと直接比較してはいない。そのような試験は一つも存在しない。発表されている比較はプラセボ、デュラグルチド、セマグルチドに対するものである。

参考文献

このページは二次資料からのものではない。このページのすべての数値は、2026年9月5日に私自身がPubMed、ClinicalTrials.gov、FDAの添付文書データベースで調査したものであり、使用した検索式は上に記載している。このページはこのセクションの他のページより一日新しく、そのため独自の日付を持つ。

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