Semax — エビデンス
ロシアの試験の用量はコミュニティの12〜72倍
実験的資料。ここにあるものを使う前に読んでください。
このページにあるものは何一つ、医学的な推奨、処方、治療計画ではありません。 研究コミュニティに流通しているプロトコルと、存在する場合には公表された試験が検証した内容を、整理して翻訳したものです。この二つは異なる形で標示されており — 同等ではありません。
ここにある化合物の大部分はヒトへの使用についてFDAの承認を得ていません。多くは「研究用途限定」のラベルで販売されており、これは人が摂取するための純度、無菌性、含量の管理を経ていないことを意味します。コミュニティが記述する用量は検証された用量ではありません。誰かがそうしたと報告したものにすぎません。
これらの化合物のいずれかを検討する前に、資格を持つ医療専門家に相談してください。すでに使用していて予期しないことを感じたら、受診してください — 次の定期検査を待たないでください。
概要
Semaxのプロトコルページの対になるページであり、このサイトが見つけた中で最大の食い違いである。発表された四件の臨床試験では6,000、12,000、18,000 mcg/日が使われていたが、コミュニティで出回っている範囲は250~1,000 mcgである。文脈が違う——病院での急性脳卒中に対してか、日常の認知機能向上かの違いだが、その結果として実際に行われている用量範囲はどの試験でも検証されたことがない。ClinicalTrials.govへの登録はゼロで、四件のうち一件は明確に陰性である。
用量の読み方を変える所見
この調査は、サイト全体で私が見つけた中で最大の食い違いを生み出した。それはSemaxについてのものだ。
プロトコルのページには、コミュニティで出回っている用量が載っている:250~1,000 mcg/日。発表されたロシアの臨床試験では6,000、12,000、18,000 mcg/日が使われた——十二倍から七十二倍多い。
どちらも間違ってはいない:文脈が違うのだ。ロシアの用量は急性虚血性脳卒中に対する短期の入院用量であり、コミュニティの用量は期間を定めない認知機能向上のためのものだ。しかし、プロトコルのページだけを読む人は、Semaxの臨床的根拠が実際に行われている用法とはまったく異なるレジメンで構築されたことに気づかない。
どれだけのエビデンスがあるか
PubMedおよびClinicalTrials.gov、2026年9月4日に確認。
| 根拠 | 検索式 | 結果 |
|---|---|---|
| PubMed | Semax | 論文231件 |
| PubMed | Semax AND (Clinical Trial[Publication Type] OR Randomized Controlled Trial[Publication Type]) | 論文4件 |
| ClinicalTrials.gov | Semaxを含む介入 | 0件の登録 |
四件の試験と、それぞれが使用した用量
PubMedによれば、Semaxについて存在する臨床研究はこれだけである。すべてロシア語で、すべて同じ組の専門誌に掲載され、そのうち三件はMiasoedovまたはSkvortsova——この化合物を開発したグループ——を著者に含む。
| 研究 | N | 背景 | 使用された用量 | 見出したもの |
|---|---|---|---|---|
| Gusev et al., 2018 Zh Nevrol Psikhiatr 118(3 Pt 2):61-68 | 110 | 虚血性脳卒中後リハビリテーション、早期対晩期 | 6,000 mcg/日、20日間の間隔をあけた10日間のコースを2回 | 血漿BDNFを上昇させ、Barthel指数の改善を促進し、その効果は早期リハビリテーションの効果に上乗せされた |
| Serdiuk et al., 2007 Zh Nevrol Psikhiatr 107(4):29-39 | 27 | 運動ニューロン疾患 | 12,000 mcg/日経鼻投与、10日間のコースを2回 | 脱神経の経過も臨床転帰も変化させなかった。 改善したのは感情状態と意欲によるQOLのみで、10日目にピークを迎えた |
| Gusev et al., 1997 Zh Nevrol Psikhiatr 97(6):26-34 | 30(対照群80) | 急性半球性虚血性脳卒中 | 中等症脳卒中で12,000 mcg/日、重症で18,000 mcg/日、5日間および10日間のコース | 神経学的欠損、特に運動機能の回復を促進し、EEGおよび誘発電位でモニタリングされた |
| Polunin et al., 2000 Vestn Oftalmol 116(1):15-8 | 該当なし | 視神経疾患 | 抄録に記載なし | 投与経路別の三群で視力、視野、色覚の改善 |
この四件についての率直な読み方
- 登録された試験はゼロ。 Semaxの研究でClinicalTrials.govに登録されたものは一つもない。四件の論文は公表された論文であり、事前登録されたプロトコルではない。
- 健常者を対象にしたものは一つもない。 四件すべてが疾患——脳卒中、運動ニューロン、視神経——を対象にしている。Semaxの臨床的根拠は、ロシア国外で最も一般的な用途である健常者の認知機能について何も語っていない。
- そのうち一件は明確に陰性である。 運動ニューロン疾患において、Semaxは脱神経も臨床転帰も変化させなかった——改善したのはQOLの主観的評価のみだった。この結果が販売業者の文章に出てくることはめったにない。
- 著者はこの化合物を開発したグループである。 MiasoedovとSkvortsovaは四件中三件に名を連ねている。Thymalinと同じ留保が当てはまる。
- 最新のものは2018年で、最も古いものは1997年である。現在進行中の臨床プログラムはない。
用量の違いをどう扱うか
ロシアの水準まで用量を上げることを勧めているのではない。高用量は病院環境で、数日間に限り、脳卒中を起こしたばかりの患者に使われたものだ——リスクとベネフィットの関係がまったく異なる状況である。
ここに記録するのは、もっと単純でもっと居心地の悪いことだ:コミュニティの用量範囲はどの試験でも検証されていない。それは臨床用量の慎重な縮小版ではなく、実践の中から生まれ、一度も研究を経たことのない数字である。集中力のために300 mcgを使う人は、発表されたどのプロトコルの外にもいる——多いか少ないか、誰にもわからない。
参考文献
- Gusev EI et al. [The efficacy of semax in the treatment of patients at different stages of ischemic stroke]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2018;118(3. Vyp. 2):61-68. doi:10.17116/jnevro20181183261-68
- Serdiuk AV, Levitskii GN, Miasoedov NF, Skvortsova VI. [The study of chronic partial denervation and quality of life in patients with motor neuron disease treated with semax]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2007;107(4):29-39. PMID 18379501
- Gusev EI, Skvortsova VI, Miasoedov NF et al. [Effectiveness of semax in acute period of hemispheric ischemic stroke]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 1997;97(6):26-34. PMID 11517472
- Polunin GS et al. [Evaluation of therapeutic effect of new Russian drug semax in optic nerve disease]. Vestn Oftalmol. 2000;116(1):15-8. PMID 10741256
- ClinicalTrials.govでSemaxを含む介入を検索(2026年9月4日):登録なし。